Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-scanning ved fibroblastaktiveringsproteinrelaterede sygdomme

9. marts 2026 opdateret af: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-billeddannelse i fibroblastaktiveringsprotein-relaterede sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at udføre klinisk forskning på [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-billeddannelse og yderligere undersøge dens diagnostiske værdi i forbindelse med fibroblastaktiveringsrelaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: 18-85 år gammel

    2: Tumorpatienter kan gennemgå operation eller biopsi for at opnå patologisk diagnose

    3: Evne til at forstå og underskrive informeret samtykkeformularer

    4: Forventet overlevelsesperiode over 6 måneder og i stand til at modtage opfølgning

    5: Raske frivillige uden kronisk medicinsk historie med hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom, nyresygdom, tumor osv.

Eksklusionskriterier:

  • 1: Gravide eller ammende kvinder

    2: Patienter allergiske over for forskningsmedikaments ingredienser

    3: Patienter med svær leber- og nyrefunktionsforstyrrelse (blodkreatininniveauer over 159 μmol/L)

    4: Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg og forstyrrer resultaterne af denne undersøgelse

    5: Patienter med svær sygdom, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NI-FAPI-gruppen
Injektion af [68Ga]Ga-NI-FAPI
Medicin: Injektion af 68Ga-NI-FAPI
Deltagerne blev injiceret med 68Ga-NI-FAPI med 0,4-0,5 mCi/kg kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af PET/CT-billeder af [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Tidsramme: Inden for 30-120 minutter efter intravenøs injektion af kontrastmiddel
Semikvantitativ analyse (måling af læsionens standard optagelsesværdi (SUV), derefter beregning af forholdet mellem læsionens SUV og leverens/blodpølens SUV)
Inden for 30-120 minutter efter intravenøs injektion af kontrastmiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-25PJ0568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Injektion af 68Ga-NI-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner