Aplicación de la imagen PET/CT con [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 en enfermedades relacionadas con la proteína de activación de fibroblastos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhu
- Número de teléfono: +86-13021115973
- Correo electrónico: yfwyw1999@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Wang
- Número de teléfono: +86-13021115973
- Correo electrónico: yfwyw1999@126.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1: 18-85 años de edad
2: Pacientes con tumores que puedan someterse a cirugía o biopsia para obtener diagnóstico patológico
3: Capacidad para comprender y firmar formularios de consentimiento informado
4: Período de supervivencia esperado superior a 6 meses y capacidad para recibir seguimiento
5: Voluntarios sanos sin antecedentes médicos crónicos de hipertensión, diabetes, cardiopatía coronaria, enfermedad renal, tumor, etc.
Criterios de exclusión:
1: Mujeres embarazadas o en período de lactancia
2: Pacientes alérgicos a los ingredientes del fármaco de investigación
3: Pacientes con disfunción hepática y renal grave (niveles de creatinina en sangre superiores a 159 µmol/L)
4: Pacientes que participan en otros ensayos clínicos e interfieren con los resultados de este estudio
5: Pacientes con enfermedad grave que no pueden cooperar con el examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo NI-FAPI
Inyección de [68Ga]Ga-NI-FAPI
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Los sujetos fueron inyectados con 68Ga-NI-FAPI a 0.4-0.5 mCi/kg de peso corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de imágenes PET/CT de [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 minutos después de la inyección intravenosa del agente de contraste
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Análisis semicuantitativo (midiendo el valor de captación estándar (SUV) de la lesión, luego calculando la relación entre el SUV de la lesión y el SUV del hígado/lecho sanguíneo)
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Entre 30 y 120 minutos después de la inyección intravenosa del agente de contraste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Miocardiopatías
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias
- Enfermedades cardiovasculares
- Fibrosis pulmonar
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- I-25PJ0568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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