Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ПЭТ/КТ с [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 при заболеваниях, связанных с белком активации фибробластов

9 марта 2026 г. обновлено: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Применение ПЭТ/КТ с [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 при заболеваниях, связанных с фибробласт-активирующим белком

Целью данного исследования является проведение клинических исследований метода ПЭТ/КТ-визуализации с использованием [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 и дальнейшее изучение его диагностической ценности при заболеваниях, связанных с активацией фибробластов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhu
  • Номер телефона: +86-13021115973
  • Электронная почта: yfwyw1999@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Wang
          • Номер телефона: +86-13021115973
          • Электронная почта: yfwyw1999@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1: Возраст 18-85 лет

    2: Пациенты с опухолями могут пройти операцию или биопсию для получения патологического диагноза

    3: Способность понимать и подписывать формы информированного согласия

    4: Ожидаемый период выживания превышает 6 месяцев и возможность получения последующего наблюдения

    5: Здоровые добровольцы без хронического медицинского анамнеза гипертонии, диабета, ишемической болезни сердца, заболеваний почек, опухолей и т.д.

Критерии исключения:

  • 1: Беременные или кормящие женщины

    2: Пациенты с аллергией на компоненты исследуемого препарата

    3: Пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек (уровень креатинина в крови превышает 159 мкмоль/л)

    4: Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты данного исследования

    5: Пациенты с тяжелым заболеванием, которые не могут сотрудничать при проведении обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа NI-FAPI
Инъекция [68Ga]Ga-NI-FAPI
Лекарство: Инъекция 68Ga-NI-FAPI
Испытуемым вводили 68Ga-NI-FAPI из расчёта 0.4-0.5 мКи/кг массы тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ ПЭТ/КТ-изображений [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Временное ограничение: В течение 30–120 минут после внутривенного введения контрастного вещества
Полуколичественный анализ (измерение стандартизированного уровня накопления (SUV) в очаге поражения с последующим расчетом отношения SUV очага к SUV печени/сосудистого пула)
В течение 30–120 минут после внутривенного введения контрастного вещества

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-25PJ0568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться