Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-avbildning vid fibroblastaktiveringsproteinrelaterade sjukdomar

9 mars 2026 uppdaterad av: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Syftet med denna studie är att genomföra klinisk forskning på [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-avbildning och vidare undersöka dess diagnostiska värde vid fibroblastaktiveringsrelaterade sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1: 18–85 år gamla

    2: Tumörpatienter kan genomgå operation eller biopsi för att få en patologisk diagnos

    3: Förmåga att förstå och underteckna informerade samtyckesformulär

    4: Förväntad överlevnadstid över 6 månader och kan få uppföljning

    5: Friska volontärer utan kronisk sjukdomshistoria av hypertoni, diabetes, kranskärlssjukdom, njursjukdom, tumör, etc.

Exklusionskriterier:

  • 1: Gravida eller ammande kvinnor

    2: Patienter allergiska mot forskningsläkemedlets ingredienser

    3: Patienter med allvarlig levers- och njurfunktionsstörning (blodkreatininnivåer överstigande 159 μmol/L)

    4: Patienter som deltar i andra kliniska prövningar och stör resultaten av denna studie

    5: Patienter med allvarlig sjukdom som inte kan samarbeta med undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NI-FAPI-gruppen
Injektion av [68Ga]Ga-NI-FAPI
Läkemedel: Injektion av 68Ga-NI-FAPI
Försökspersonerna injicerades med 68Ga-NI-FAPI i en dos av 0.4–0.5 mci/kg kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av PET/CT-bilder av [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Tidsram: Inom 30-120 minuter efter intravenös injektion av kontrastmedel
Semikvantitativ analys (mätning av lesions standardupptagningsvärde (SUV), därefter beräkning av lesions SUV till levers/blodpoolens SUV-kvot)
Inom 30-120 minuter efter intravenös injektion av kontrastmedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

17 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

17 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-25PJ0568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera