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Application de l'imagerie [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT dans les maladies liées à la protéine d'activation des fibroblastes

9 mars 2026 mis à jour par: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
L'objectif de cette étude est de mener des recherches cliniques sur l'imagerie [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT et d'étudier plus avant sa valeur diagnostique dans les maladies liées à l'activation des fibroblastes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 1 : Âgés de 18 à 85 ans

    2 : Les patients atteints de tumeur peuvent subir une chirurgie ou une biopsie pour obtenir un diagnostic pathologique

    3 : Capacité à comprendre et à signer les formulaires de consentement éclairé

    4 : Durée de survie prévue supérieure à 6 mois et capacité à recevoir un suivi

    5 : Volontaires sains sans antécédents médicaux chroniques d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne, de maladie rénale, de tumeur, etc.

Critères d'exclusion :

  • 1 : Femmes enceintes ou allaitantes

    2 : Patients allergiques aux ingrédients du médicament de recherche

    3 : Patients atteints d'une dysfonction hépatique et rénale sévère (niveaux de créatinine sanguine dépassant 159 μmol/L)

    4 : Patients qui participent à d'autres essais cliniques et interfèrent avec les résultats de cette étude

    5 : Patients gravement malades qui ne peuvent pas coopérer avec l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NI-FAPI
Injection de [68Ga]Ga-NI-FAPI
Médicament: Injection de 68Ga-NI-FAPI
Les sujets ont reçu une injection de 68Ga-NI-FAPI à raison de 0,4-0,5 mCi/kg de poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des images TEP/TDM du [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Délai: Dans les 30 à 120 minutes après l'injection intraveineuse de l'agent d'imagerie
Analyse semi-quantitative (mesure de la valeur de fixation standard (SUV) de la lésion, puis calcul du rapport SUV de la lésion sur SUV du foie/du pool sanguin)
Dans les 30 à 120 minutes après l'injection intraveineuse de l'agent d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

17 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-25PJ0568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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