Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-beeldvorming bij fibroblastenactivatierelateerde ziekten

9 maart 2026 bijgewerkt door: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Toepassing van [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-beeldvorming bij fibroblast activatie-eiwit gerelateerde ziekten

Het doel van dit onderzoek is om klinisch onderzoek uit te voeren naar [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-beeldvorming en de diagnostische waarde ervan verder te onderzoeken bij fibroblastactiveringsgerelateerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1: 18-85 jaar oud

    2: Tumorpatiënten kunnen een operatie of biopsie ondergaan om een pathologische diagnose te verkrijgen

    3: Vermogen om geïnformeerde toestemmingsformulieren te begrijpen en te ondertekenen

    4: Verwachte overlevingsperiode van meer dan 6 maanden en in staat om follow-up te ontvangen

    5: Gezonde vrijwilligers zonder chronische medische voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, nierziekte, tumor, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • 1: Zwangere of zogende vrouwen

    2: Patiënten met een allergie voor onderzoeksmedicijnbestanddelen

    3: Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie (bloedcreatininegehalte hoger dan 159 µmol/L)

    4: Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken en de resultaten van deze studie verstoren

    5: Patiënten met ernstige ziekte die niet kunnen samenwerken met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NI-FAPI-groep
Injectie van [68Ga]Ga-NI-FAPI
Geneesmiddel: Injectie van 68Ga-NI-FAPI
De proefpersonen kregen een injectie met 68Ga-NI-FAPI in een dosering van 0,4-0,5 mCi/kg lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van PET/CT-beelden van [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Tijdsspanne: Binnen 30-120 minuten na intraveneuze injectie van het beeldvormingsmiddel
Semi-kwantitatieve analyse (meten van laesie standaardopnamewaarde (SUV), vervolgens berekenen van laesie SUV tot lever/bloedpool SUV-ratio)
Binnen 30-120 minuten na intraveneuze injectie van het beeldvormingsmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

17 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-25PJ0568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren