Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace zobrazování [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT při onemocněních souvisejících s proteinem aktivujícím fibroblasty

9. března 2026 aktualizováno: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Aplikace zobrazování pomocí [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT u onemocnění souvisejících s proteinem aktivujícím fibroblasty

Cílem této studie je provést klinický výzkum zobrazování [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT a dále prozkoumat jeho diagnostickou hodnotu u onemocnění souvisejících s aktivací fibroblastů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1: 18–85 let starý

    2: U pacientů s nádorem lze provést chirurgický zákrok nebo biopsii k získání patologické diagnózy

    3: Schopnost porozumět a podepsat informované souhlasové formuláře

    4: Očekávaná doba přežití přesahuje 6 měsíců a možnost následného sledování

    5: Zdraví dobrovolníci bez chronické anamnézy hypertenze, diabetu, ischemické choroby srdeční, onemocnění ledvin, nádorů atd.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1: Těhotné nebo kojící ženy

    2: Pacienti alergičtí na složky zkoumaného léku

    3: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin (hladina kreatininu v krvi přesahující 159 µmol/l)

    4: Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií a ovlivňují výsledky této studie

    5: Pacienti s vážným onemocněním, kteří nemohou spolupracovat při vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NI-FAPI
Injekce [68Ga]Ga-NI-FAPI
Lék: Injekce 68Ga-NI-FAPI
Subjekty byly injikovány 68Ga-NI-FAPI v dávce 0,4–0,5 mCi/kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza PET/CT snímků [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Časové okno: Do 30-120 minut po nitrožilní injekci zobrazovací látky
Semikvantitativní analýza (měření standardizované hodnoty příjmu (SUV) léze, následně výpočet poměru SUV léze k SUV jater/krevního bazénu)
Do 30-120 minut po nitrožilní injekci zobrazovací látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-25PJ0568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce 68Ga-NI-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit