Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT w chorobach związanych z białkiem aktywacji fibroblastów

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Zastosowanie obrazowania [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT w chorobach związanych z białkiem aktywującym fibroblasty

Celem tego badania jest przeprowadzenie badań klinicznych nad obrazowaniem [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT oraz dalsze zbadanie jego wartości diagnostycznej w chorobach związanych z aktywacją fibroblastów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1: Wiek 18-85 lat

    2: Pacjenci z nowotworem mogą poddać się operacji lub biopsji w celu uzyskania diagnozy patologicznej

    3: Zdolność do zrozumienia i podpisania formularzy świadomej zgody

    4: Oczekiwany okres przeżycia przekraczający 6 miesięcy i możliwość otrzymania obserwacji kontrolnej

    5: Zdrowi ochotnicy bez przewlekłej historii medycznej nadciśnienia, cukrzycy, choroby wieńcowej, choroby nerek, nowotworu itp.

Kryteria wyłączenia:

  • 1: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

    2: Pacjenci uczuleni na składniki leku badawczego

    3: Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek (poziom kreatyniny we krwi przekraczający 159 μmol/L)

    4: Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych, które mogą zakłócić wyniki tego badania

    5: Pacjenci z ciężką chorobą, którzy nie mogą współpracować podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NI-FAPI
Iniekcja [68Ga]Ga-NI-FAPI
Lek: Wstrzyknięcie 68Ga-NI-FAPI
Pacjentom podano 68Ga-NI-FAPI w dawce 0,4-0,5 mCi/kg masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obrazów PET/CT [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Ramy czasowe: W ciągu 30-120 minut po dożylnym podaniu środka kontrastowego
Analiza półilościowa (pomiar standardowego wychwytu wartości (SUV) zmiany, następnie obliczenie stosunku SUV zmiany do SUV wątroby/pula krwi)
W ciągu 30-120 minut po dożylnym podaniu środka kontrastowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-25PJ0568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie 68Ga-NI-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj