[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT 成像在成纤维细胞激活蛋白相关疾病中的应用
2026年3月9日 更新者：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital
[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT成像在成纤维细胞激活蛋白相关疾病中的应用
本研究旨在对[68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT显像进行临床研究，并进一步探讨其在成纤维细胞活化相关疾病中的诊断价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhu
- 电话号码：+86-13021115973
- 邮箱：yfwyw1999@126.com
学习地点
-
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
接触：
- Wang
- 电话号码：+86-13021115973
- 邮箱：yfwyw1999@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
1：18-85岁
2：肿瘤患者可接受手术或活检以获取病理诊断
3：能够理解并签署知情同意书
4：预期生存期超过6个月并能接受随访
5：无高血压、糖尿病、冠心病、肾病、肿瘤等慢性病史的健康志愿者
排除标准：
1：孕妇或哺乳期妇女
2：对研究药物成分过敏的患者
3：有严重肝肾功能障碍的患者（血肌酐水平超过159 μmol/L）
4：参与其他临床试验并干扰本研究结果的患者
5：病情严重无法配合检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NI-FAPI组
[68Ga]Ga-NI-FAPI注射
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受试者按0.4-0.5 mci/kg体重剂量注射了68Ga-NI-FAPI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[68Ga] Ga-NI-FAPI-04的PET/CT图像分析
大体时间：在静脉注射显像剂后30-120分钟内
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半定量分析（测量病灶标准摄取值（SUV），然后计算病灶SUV与肝脏/血池SUV的比值）
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在静脉注射显像剂后30-120分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月17日
初级完成 (估计的)
2027年2月17日
研究完成 (估计的)
2027年6月17日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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