Aplicação da Imagiologia [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT em Doenças Relacionadas com a Proteína de Ativação de Fibroblastos
Aplicação de Imagiologia PET/CT com [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 em Doenças Relacionadas com a Proteína de Ativação de Fibroblastos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhu
- Número de telefone: +86-13021115973
- E-mail: yfwyw1999@126.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Contato:
- Wang
- Número de telefone: +86-13021115973
- E-mail: yfwyw1999@126.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1: 18-85 anos de idade
2: Pacientes com tumor podem ser submetidos a cirurgia ou biópsia para obter diagnóstico patológico
3: Capacidade de compreender e assinar os formulários de consentimento informado
4: Período de sobrevivência esperado superior a 6 meses e capacidade de receber acompanhamento
5: Voluntários saudáveis sem historial médico crónico de hipertensão, diabetes, doença coronária, doença renal, tumor, etc
Critérios de Exclusão:
1: Mulheres grávidas ou a amamentar
2: Pacientes alérgicos aos ingredientes do medicamento em estudo
3: Pacientes com disfunção hepática e renal grave (níveis de creatinina no sangue superiores a 159 μ mol/L)
4: Pacientes que participam noutros ensaios clínicos e interferem com os resultados deste estudo
5: Pacientes com doença grave que não podem cooperar com o exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NI-FAPI
Injeção de [68Ga]Ga-NI-FAPI
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Os sujeitos foram injetados com 68Ga-NI-FAPI a 0,4-0,5 mCi/kg de peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Imagens PET/CT de [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Prazo: No prazo de 30 a 120 minutos após a injeção intravenosa do agente de imagem
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Análise semiquantitativa (medição do valor de captação padrão da lesão (SUV), seguida do cálculo da relação SUV da lesão para SUV do fígado/pool sanguíneo)
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No prazo de 30 a 120 minutos após a injeção intravenosa do agente de imagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças das válvulas cardíacas
- Cardiomiopatias
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Fibrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias
- Doenças cardiovasculares
- Fibrose pulmonar
- Cardiomiopatia Hipertrófica
Outros números de identificação do estudo
- I-25PJ0568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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