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Applicazione dell'imaging PET/CT con [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 nelle Malattie Associate all'Attivazione delle Proteine dei Fibroblasti

9 marzo 2026 aggiornato da: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Applicazione dell'imaging PET/CT con [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 nelle malattie correlate alla proteina di attivazione dei fibroblasti

Lo scopo di questo studio è condurre una ricerca clinica sull'imaging PET/CT con [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 e indagare ulteriormente il suo valore diagnostico nelle malattie correlate all'attivazione dei fibroblasti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1: 18-85 anni

    2: Pazienti con tumore che possono sottoporsi a intervento chirurgico o biopsia per ottenere diagnosi patologica

    3: Capacità di comprendere e firmare i moduli di consenso informato

    4: Periodo di sopravvivenza previsto superiore a 6 mesi e in grado di ricevere follow-up

    5: Volontari sani senza anamnesi medica cronica di ipertensione, diabete, cardiopatia coronarica, malattie renali, tumore, ecc.

Criteri di esclusione:

  • 1: Donne in gravidanza o in allattamento

    2: Pazienti allergici agli ingredienti del farmaco in studio

    3: Pazienti con grave disfunzione epatica e renale (livelli di creatinina nel sangue superiori a 159 μ mol/L)

    4: Pazienti che partecipano ad altri studi clinici e interferiscono con i risultati di questo studio

    5: Pazienti con malattia grave che non possono collaborare con l'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NI-FAPI
Iniezione di [68Ga]Ga-NI-FAPI
Droga: Iniezione di 68Ga-NI-FAPI
I soggetti sono stati iniettati con 68Ga-NI-FAPI a 0,4-0,5 mci/kg di peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle immagini PET/CT di [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Lasso di tempo: Entro 30-120 minuti dopo l'iniezione endovenosa dell'agente di imaging
Analisi semiquantitativa (misurazione del valore di captazione standard (SUV) della lesione, quindi calcolo del rapporto tra SUV della lesione e SUV del fegato/pool ematico)
Entro 30-120 minuti dopo l'iniezione endovenosa dell'agente di imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

17 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

17 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-25PJ0568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di 68Ga-NI-FAPI

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