Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-kuvantamisen soveltaminen fibroblastien aktivaatioproteiiniin liittyvissä sairauksissa

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-kuvantamisen soveltaminen fibroblastien aktivointiproteiiniin liittyvissä sairauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliinistä tutkimusta [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-kuvantamiseen ja tutkia sen diagnoosiarvoa fibroblastien aktivaatioon liittyvissä sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1: 18–85-vuotiaat

    2: Syöpäpotilaat voivat käydä läpi leikkauksen tai biopsian saadakseen patologisen diagnoosin

    3: Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvat suostumuslomakkeet

    4: Odotettavissa oleva elinaika yli 6 kuukautta ja kyky vastaanottaa seurantaa

    5: Terveet vapaaehtoiset ilman kroonista sairaushistoriaa kuten hypertensio, diabetes, sepelvaltimotauti, munuaissairaudet, syöpä jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1: Raskaana olevat tai imettävät naiset

    2: Potilaat, joilla on allergia tutkimuslääkkeen ainesosiin

    3> Potilaat, joilla on vakava maksa- ja munuaistoimintahäiriö (veren kreatiinitasot yli 159 µmol/l)

    4: Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin ja häiritsevät tämän tutkimuksen tuloksia

    5: Vakavasti sairaat potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NI-FAPI-ryhmä
Injektio [68Ga]Ga-NI-FAPI:sta
Lääke: 68Ga-NI-FAPI:n injektio
Potilaille injisoitiin 68Ga-NI-FAPI-merkkiäistä ainetta annoksella 0,4–0,5 mCi/kg ruumiinpainoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[68Ga] Ga-NI-FAPI-04:n PET/CT-kuvien analyysi
Aikaikkuna: 30-120 minuutin sisällä intravenoottisen injektion jälkeen
Semikvantitatiivinen analyysi (mitataan leesion standardoidun radiolääkkeenottoarvon (SUV) ja lasketaan leesion SUV:n suhde maksan/veripoolin SUV:hen)
30-120 minuutin sisällä intravenoottisen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-25PJ0568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa