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[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT 영상의 섬유아세포 활성 단백질 관련 질환에 대한 적용

2026년 3월 9일 업데이트: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

섬유아세포 활성화 단백질 관련 질환에서 [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT 영상의 적용

이 연구의 목적은 [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT 영상에 대한 임상 연구를 수행하고 섬유아세포 활성 관련 질환에서의 진단적 가치를 추가로 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1: 18-85세

    2: 종양 환자로 수술 또는 생검을 통해 병리학적 진단을 받을 수 있는 경우

    3>동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력

    4: 예상 생존 기간이 6개월을 초과하고 추적 관찰이 가능한 경우

    5: 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, 신장 질환, 종양 등의 만성 병력이 없는 건강한 자원자

제외 기준:

  • 1: 임신 중이거나 수유 중인 여성

    2: 연구 약물 성분에 알레르기가 있는 환자

    3: 중증 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자 (혈액 크레아티닌 수치가 159 μmol/L를 초과하는 경우)

    4: 다른 임상 시험에 참여하여 본 연구 결과에 영향을 미치는 환자

    5: 중증 질환으로 검사에 협조할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NI-FAPI 그룹
[68Ga]Ga-NI-FAPI 주사
피험자에게 0.4-0.5mci/kg 체중으로 68Ga-NI-FAPI를 주사했습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[68Ga] Ga-NI-FAPI-04의 PET/CT 영상 분석
기간: 이미징제 정맥주사 후 30~120분 이내
반정량 분석 (병변 표준 섭취값(SUV)을 측정한 후, 병변 SUV 대 간/혈액풀 SUV 비율을 계산)
이미징제 정맥주사 후 30~120분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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