Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-bildediagnostikk ved fibroblastaktiveringsprotein-relaterte sykdommer

9. mars 2026 oppdatert av: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse av [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-avbildning ved fibroblastaktiveringsprotein-relaterte sykdommer

Formålet med denne studien er å gjennomføre klinisk forskning på [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-bildeforming og videre undersøke dens diagnostiske verdi i sykdommer relatert til fibroblastaktivering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1: 18–85 år gamle

    2: Kreftpasienter kan gjennomgå operasjon eller biopsi for å få patologisk diagnose

    3: Evne til å forstå og signere informert samtykkeskjemaer

    4: Forventet overlevelsesperiode over 6 måneder og i stand til å motta oppfølging

    5: Friske frivillige uten kronisk medisinsk historie med høyt blodtrykk, diabetes, hjertesykdom, nyresykdom, kreft, etc.

Eksklusjonskriterier:

  • 1: Gravide eller ammende kvinner

    2: Pasienter med allergi mot forskningsmedikamentets ingredienser

    3: Pasienter med alvorlig leversvikt og nyresvikt (blodkreatininnivå over 159 μmol/L)

    4: Pasienter som deltar i andre kliniske studier og forstyrrer resultatene av denne studien

    5: Pasienter med alvorlig sykdom som ikke kan samarbeide med undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NI-FAPI-gruppen
Injeksjon av [68Ga]Ga-NI-FAPI
Legemiddel: Injeksjon av 68Ga-NI-FAPI
Subjektene ble injisert med 68Ga-NI-FAPI med 0,4-0,5 mCi/kg kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av PET/CT-bilder av [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Tidsramme: Innen 30–120 minutter etter intravenøs injeksjon av kontrastmiddel
Semikvantitativ analyse (måling av lesjonens standard opptaksverdi (SUV), deretter beregning av forholdet mellom lesjon SUV og lever/blodpool SUV)
Innen 30–120 minutter etter intravenøs injeksjon av kontrastmiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

17. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-25PJ0568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere