腎結石に対する標準的経皮的腎結石砕石術とミニ経皮的腎結石砕石術
2026年3月6日 更新者：Dr Murad Ali、Khyber Teaching Hospital
腎結石に対するミニ経皮的腎結石砕石術と標準的経皮的腎結石砕石術の転帰の比較
腎結石症は、有意な罹患率と関連する一般的な泌尿器疾患です。
経皮的腎結石除去術（PCNL）は、2 cmを超える腎結石に対する標準的な治療法です。
標準的なPCNL（経皮的腎結石除去術）は高い結石除去率が得られますが、出血や入院期間の延長などの合併症のリスクを伴います。
ミニ経皮的腎結石除去術は、罹患率を低下させる可能性がある低侵襲な代替法として導入されました。
しかし、ミニPCNL（経皮的腎結石除去術）と標準PCNL（経皮的腎結石除去術）のアウトカムを比較するエビデンスは、特に地域の集団において一貫していません。
この無作為化比較試験は、腎結石患者におけるミニPCNLと標準PCNLの術中および術後アウトカムを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石摘出術（PCNL）は、大きな腎結石に対する好ましい外科的介入です。
その有効性にもかかわらず、標準的なPCNLは出血、術後疼痛、入院期間の延長などの合併症を伴います。
ミニPCNLはより小さい経路サイズを利用し、十分な結石除去を維持しながら実質損傷と出血量を軽減する可能性があります。
これまでの研究では、両技術間の手術時間、結石除去率、合併症について矛盾する結果が報告されています。
さらに、パキスタンからのデータは限られています。
このランダム化比較試験では、ミニPCNLと標準PCNLの間で手術時間、ヘモグロビン低下、結石除去、術後発熱、入院期間を比較し、腎結石管理のより安全で効果的なアプローチを特定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KhyberPakhtunkhwa
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Peshawar、KhyberPakhtunkhwa、パキスタン、25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
包含基準：
- 20歳から60歳までの患者
- 男女両方の参加者
- サイズが30mm未満の単発性腎盂結石
- 静脈性尿路造影および超音波検査により診断が確定していること
除外基準：
- 凝固異常（INR > 1.5）
- 活動性尿路感染症
- シカ角結石
- 腎構造異常
- 多発性嚢胞腎
- 異所性腎または移植腎
- 腎悪性腫瘍
- 制御不能な腎盂腎炎
- 慢性腎不全または慢性肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニ経皮的腎結石摘出術
患者は、結石の破砕と除去のために、11-13 Fr Amplatzシースとセミリジッド尿管鏡を使用したMini Percutaneous Nephrolithotomyを受けます。
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全身麻酔下で行われる小型径路拡張と気圧式砕石術を用いたMini-PCNL（経皮的腎結石除去術）。
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アクティブコンパレータ：標準的経皮的腎結石摘出術
患者は30 Fr Amplatzシースと標準ネフロスコープを用いて標準経皮的腎結石摘出術を受けます。
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全身麻酔下で従来の経路拡張とネフロスコープを用いた結石除去を伴う標準的PCNLが施行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：索引手術手技中の腎穿刺から皮膚閉鎖まで
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腎臓穿刺から皮膚閉鎖までの時間を分単位で測定した手術時間の持続時間。
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索引手術手技中の腎穿刺から皮膚閉鎖まで
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結石除去率
時間枠：手技後1週間で評価。
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退院時のX線KUB（腎臓、尿管、膀胱）または超音波検査で残存結石がないこと。
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手技後1週間で評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン低下
時間枠：術前および術後24時間。
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術前と術後のヘモグロビンレベルの差（g/dL）。
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術前および術後24時間。
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術後発熱
時間枠：処置後24時間まで。
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体温 >101°F。
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処置後24時間まで。
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入院期間
時間枠：退院まで、平均3日間
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日数で測定されます。
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退院まで、平均3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS、Khyber Teaching Hospital Peshawar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月16日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMC-IREB-547
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データ共有計画はまだ最終決定されていません。
ただし、機関の方針および正式なデータ共有フレームワークの欠如により、個々の参加者のデータは共有されない可能性があります。
しかしながら、これは雑誌の要件や資金提供機関の方針に依存します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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