Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard versus mini percutan nefrolitotomi for nyresten

6. marts 2026 opdateret af: Dr Murad Ali, Khyber Teaching Hospital

Sammenligning af resultaterne af mini-perkutan nefrolitotomi versus standard perkutan nefrolitotomi ved nyresten

Nyresteinsygdom er en almindelig urologisk tilstand forbundet med betydelig morbiditet. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er standardbehandlingen for nyresten større end 2 cm. Selvom standard PCNL (Perkutan nefrolitotomi) er forbundet med høje stenfrihedsrater, bærer den en risiko for komplikationer såsom blødning og forlænget hospitalsophold. Mini perkutan nefrolitotomi er blevet introduceret som et mindre invasivt alternativ med potentiale til at reducere morbiditet. Imidlertid forbliver beviserne, der sammenligner resultater mellem mini-PCNL (Perkutan nefrolitotomi) og standard PCNL (Perkutan nefrolitotomi), inkonsistente, især i den lokale befolkning. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne operative og postoperative resultater af mini-PCNL versus standard PCNL hos patienter med nyresten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Percutane nefrolitotomi er den foretrukne kirurgiske indgreb for store nyresten. På trods af dens effektivitet er standard PCNL forbundet med komplikationer, herunder blødning, postoperative smerter og forlænget hospitalsindlæggelse. Mini-PCNL anvender en mindre kanalstørrelse, hvilket potentielt reducerer parenchymskade og blodtab, mens der opretholdes tilstrækkelig stenfrihed. Tidligere studier har rapporteret modstridende resultater vedrørende operationstid, stenfrihedsrater og komplikationer mellem de to teknikker. Derudover er der begrænsede data tilgængelige fra Pakistan. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne operationstid, hæmoglobinfald, stenfrihed, postoperativ feber og længde af hospitalsophold mellem mini-PCNL og standard PCNL, med det formål at identificere den sikrere og mere effektive tilgang til nyrestenbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KhyberPakhtunkhwa
      • Peshawar, KhyberPakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 20 til 60 år
  2. Både mandlige og kvindelige deltagere
  3. Enkelt nyrebækkensten mindre end 30 mm i størrelse
  4. Diagnose bekræftet ved intravenøs urography og ultrasonografi

Eksklusionskriterier:

  1. Koagulopati (INR > 1,5)
  2. Aktiv urinvejsinfektion
  3. Hjortetaksten
  4. Nyreanomalier
  5. Polycystisk nyresygdom
  6. Ektopisk eller transplanteret nyre
  7. Nyrekræft
  8. Ukontrolleret pyonefrose
  9. Kronisk nyresvigt eller kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mini Percutan Nephrolithotomi
Patienterne vil gennemgå Mini Percutaneus Nephrolithotomi ved brug af en 11-13 Fr Amplatz-slidse og en semi-stiv Ureteroskop til stenfragmentering og fjernelse.
Procedure: Mini Percutane Nefrolitotomi
Mini-PCNL (perkutan nefrolitotomi) udført under fuld narkose ved brug af små-kaliber traktdilatation og pneumatisk litotripsi.
Aktiv komparator: Standard Percutan Nephrolithotomi
Patienter vil gennemgå standard percutan nefrolitotomi ved brug af en 30 Fr Amplatz-slide og standard nefroskop.
Procedure: Standard perkutan nefrolitotomi
Standard PCNL udført under fuld narkose ved brug af konventionel traktdilatation og nefroskop-assisteret stenfjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Fra renal punktering til hudlukning under den indekskirurgiske procedure
Varighed af operationstid målt i minutter fra nyrepunktur til hudlukning.
Fra renal punktering til hudlukning under den indekskirurgiske procedure
Stenrydningsrate
Tidsramme: Vurderet 1 uge efter proceduren.
Ingen reststen på røntgen KUB (Nyre, Urinleder, Blære) eller ultralydsscanning ved udskrivelsestidspunktet.
Vurderet 1 uge efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinfald
Tidsramme: Præoperativt og 24 timer efter proceduren.
Forskel mellem præoperativt og postoperativt hæmoglobinniveau (g/dL).
Præoperativt og 24 timer efter proceduren.
Postoperativ feber
Tidsramme: Efter proceduren op til 24 timer.
Kropstemperatur >101°F.
Efter proceduren op til 24 timer.
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: gennem hospitalsudskrivelse, i gennemsnit 3 dage
Målt i dage.
gennem hospitalsudskrivelse, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS, Khyber Teaching Hospital Peshawar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMC-IREB-547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data-deling planer er endnu ikke færdiggjort. Imidlertid kan individuelle deltagerdata muligvis ikke deles på grund af institutionel politik og mangel på en formel data-deling ramme. Men dette vil afhænge af tidsskriftskrav, finansieringsagentur politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Mini Percutane Nefrolitotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner