标准与微型经皮肾镜取石术治疗肾结石
2026年3月6日 更新者：Dr Murad Ali、Khyber Teaching Hospital
微型经皮肾镜取石术与标准经皮肾镜取石术治疗肾结石的疗效比较
肾结石疾病是一种常见的泌尿系统疾病，与显著的发病率相关。
经皮肾镜取石术（PCNL）是治疗大于2厘米肾结石的标准方法。
虽然标准PCNL（经皮肾镜取石术）具有较高的结石清除率，但它存在出血和住院时间延长等并发症的风险。
微型经皮肾镜取石术作为一种侵入性较小的替代方法被引入，具有降低发病率的潜力。
然而，比较微型PCNL（经皮肾镜取石术）与标准PCNL（经皮肾镜取石术）结果的证据仍然不一致，尤其是在本地人群中。
这项随机对照试验旨在比较肾结石患者中微型PCNL与标准PCNL的术中和术后结果。
研究概览
详细说明
经皮肾镜取石术是治疗大型肾结石的首选外科干预手段。
尽管其效果显著，标准PCNL仍存在并发症，包括出血、术后疼痛和住院时间延长。
微型PCNL采用较小的穿刺通道，可能在保持足够结石清除率的同时减少肾实质损伤和失血量。
先前的研究关于两种技术的操作时间、结石清除率和并发症报告了相互矛盾的结果。
此外，来自巴基斯坦的数据有限。
这项随机对照试验将比较微型PCNL与标准PCNL在操作时间、血红蛋白下降、结石清除率、术后发热和住院时间方面的差异，旨在确定更安全有效的肾结石治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KhyberPakhtunkhwa
-
Peshawar、KhyberPakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准
纳入标准：
- 年龄在20至60岁的患者
- 男女参与者均可
- 单发肾盂结石，大小小于30毫米
- 通过静脉尿路造影和超声检查确诊
排除标准：
- 凝血功能障碍（INR > 1.5）
- 活动性尿路感染
- 鹿角形结石
- 肾脏结构异常
- 多囊肾病
- 异位肾或移植肾
- 肾恶性肿瘤
- 未控制的肾积脓
- 慢性肾功能衰竭或慢性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：微型经皮肾镜取石术
患者将接受微型经皮肾镜取石术，使用11-13 Fr Amplatz鞘管和半硬性输尿管镜进行结石粉碎和取出。
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在全身麻醉下采用小口径通道扩张和气动碎石术进行的微型经皮肾镜取石术。
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有源比较器：标准经皮肾镜取石术
患者将使用30Fr Amplatz鞘和标准肾镜进行标准经皮肾镜取石术。
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标准经皮肾镜取石术（PCNL）在全身麻醉下进行，采用常规通道扩张和肾镜辅助取石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从肾穿刺到皮肤闭合的索引手术过程中
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从肾穿刺到皮肤闭合的术中时间，以分钟为单位测量。
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从肾穿刺到皮肤闭合的索引手术过程中
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结石清除率
大体时间：术后1周评估。
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出院时X线KUB（肾脏、输尿管、膀胱）或超声检查未发现残留结石。
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术后1周评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白下降
大体时间：术前及术后24小时。
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术前与术后血红蛋白水平差值（g/dL）。
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术前及术后24小时。
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术后发热
大体时间：术后24小时内。
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体温 >101°F。
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术后24小时内。
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住院时间
大体时间：直至出院，平均3天
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以天数计算。
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直至出院，平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS、Khyber Teaching Hospital Peshawar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月16日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KMC-IREB-547
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据共享计划尚未最终确定。
然而，由于机构政策和缺乏正式的数据共享框架，可能不会共享个体参与者数据。
但这将取决于期刊要求和资助机构的政策。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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