Standard jämfört med mini perkutan nefrolitotomi för njurstenar
6 mars 2026 uppdaterad av: Dr Murad Ali, Khyber Teaching Hospital
Jämförelse av resultatet av mini-perkutan nefrolitotomi kontra standard perkutan nefrolitotomi vid njurstenar
Njursten är en vanlig urologisk åkomma som förknippas med betydande sjuklighet.
Percutan nefrolitotomi (PCNL) är standardbehandlingen för njurstenar större än 2 cm.
Även om standard PCNL (Percutan nefrolitotomi) har höga stenfria frekvenser, bär den en risk för komplikationer såsom blödning och förlängd vårdtid.
Mini percutan nefrolitotomi har införts som ett mindre invasivt alternativ med potential att minska sjukligheten.
Emellertid är bevisen som jämför resultat mellan mini-PCNL (Percutan nefrolitotomi) och standard PCNL (Percutan nefrolitotomi) fortfarande inkonsekventa, särskilt i den lokala populationen.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra operativa och postoperativa resultat av mini-PCNL jämfört med standard PCNL hos patienter med njurstenar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan nefrolitotomi är det föredragna kirurgiska ingreppet för stora njurstenar.
Trots sin effektivitet är standard PCNL förknippad med komplikationer inklusive blödning, postoperativ smärta och förlängd sjukhusvistelse.
Mini-PCNL använder en mindre kanalstorlek, vilket potentiellt minskar parenkymskada och blodförlust samtidigt som adekvat stenavlägsnande bibehålls.
Tidigare studier har rapporterat motstridiga resultat angående operationstid, stenfria frekvenser och komplikationer mellan de två teknikerna.
Dessutom finns begränsad data tillgänglig från Pakistan.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra operationstid, hemoglobindrop, stenavlägsnande, postoperativ feber och längd på sjukhusvistelse mellan mini-PCNL och standard PCNL, med målet att identifiera det säkrare och mer effektiva tillvägagångssättet för njurstenhantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KhyberPakhtunkhwa
-
Peshawar, KhyberPakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Behandlingsvillkor
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20 till 60 år
- Både manliga och kvinnliga deltagare
- Enkel njurbäckensten mindre än 30 mm i storlek
- Diagnos bekräftad med intravenös urografi och ultraljudsundersökning
Exklusionskriterier:
- Koagulopati (INR > 1,5)
- Aktiv urinvägsinfektion
- Hjorthornskalkyl
- Njurstrukturella avvikelser
- Polycystisk njursjukdom
- Ektopisk eller transplanterad njure
- Njurmalignitet
- Okontrollerad pyonefros
- Kronisk njursvikt eller kronisk leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mini Percutan Nephrolitotomi
Patienterna genomgår mini percutan nefrolitotomi med ett 11-13 Fr Amplatz-slid och en semi-stel ureteroskop för stenfragmentering och borttagning.
|
Mini-PCNL (Perkutan nefrolitotomi) utförd under generell anestesi med småkalibrig träktdilatation och pneumatisk litotripsi.
|
|
Aktiv komparator: Standard Percutaneous Nephrolithotomi
Patienterna genomgår standard perkutan nefrolitotomi med en 30 Fr Amplatz-slida och standardnefroskop.
|
Standard PCNL utförd under generell anestesi med konventionell kanaldilatation och nefroskop-assisterad stentavlägsnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsram: Från njurpunktion till hudslutning under det indexerade kirurgiska ingreppet
|
Varaktighet av operationstid mätt i minuter från njurpunktion till hudslutning.
|
Från njurpunktion till hudslutning under det indexerade kirurgiska ingreppet
|
|
Stenklarningsfrekvens
Tidsram: Utvärderat 1 vecka efter ingreppet.
|
Inga reststenar på röntgen KUB (Njur, Urinledare, Blåsa) eller ultraljudsundersökning vid utskrivningstillfället.
|
Utvärderat 1 vecka efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinförlust
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar efter ingreppet.
|
Skillnaden mellan preoperativa och postoperativa hemoglobinvärden (g/dL).
|
Preoperativt och 24 timmar efter ingreppet.
|
|
Postoperativ feber
Tidsram: Efter ingrepp upp till 24 timmar.
|
Kroppstemperatur >101°F.
|
Efter ingrepp upp till 24 timmar.
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: fram till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 3 dagar
|
Mätt i dagar.
|
fram till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS, Khyber Teaching Hospital Peshawar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMC-IREB-547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datadelningsplaner har ännu inte slutförts.
Däremot kan individuella deltagardata kanske inte delas på grund av institutionell policy och avsaknad av ett formellt ramverk för datadelning.
Men detta kommer att bero på tidskriftskrav, finansieringsorganens policyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .