Standardi verrattuna miniläpäisevään nefrolitotomiaan munuaiskivien hoitoon
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Murad Ali, Khyber Teaching Hospital
Miniperkutaanisen nefrolitotomian ja standardiperkutaanisen nefrolitotomian lopputulosten vertailu munuaiskivissä
Munakivitäpi on yleinen urologinen sairaus, johon liittyy merkittävää sairastavuutta.
Läpikulkeva nefrolitotomia (PCNL) on standardihoidon munakiville, jotka ovat yli 2 cm.
Vaikka standardi PCNL (läpikulkeva nefrolitotomia) liittyy korkeisiin kivittömyysasteisiin, siihen liittyy riski komplikaatioille, kuten verenvuodolle ja pitkittyneelle sairaalassaololle.
Mini-läpikulkeva nefrolitotomia on esitelty vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, jolla on potentiaalia vähentää sairastavuutta.
Kuitenkin todisteet, jotka vertailevat tuloksia mini-PCNL:n (läpikulkeva nefrolitotomia) ja standardi PCNL:n (läpikulkeva nefrolitotomia) välillä, ovat epäjohdonmukaisia, erityisesti paikallisessa väestössä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan leikkaus- ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia mini-PCNL:n ja standardi PCNL:n välillä potilailla, joilla on munakiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Percutaneinen nefrolitotomia on suositeltu kirurginen toimenpide suurille munuaiskiville.
Vaikka se on tehokas, standardi PCNL:ään liittyy komplikaatioita, kuten verenvuotoa, postoperatiivista kipua ja pitkittynyttä sairaalassaoloa.
Mini-PCNL käyttää pienempää kanavan kokoa, mikä mahdollisesti vähentää parenchymaavaurioita ja verenhukkaa samalla ylläpitäen riittävää kivenpoistoa.
Aikaisemmat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisia tuloksia leikkausajasta, kivettömyysasteista ja komplikaatioista näiden kahden tekniikan välillä.
Lisäksi saatavilla on vain vähän dataa Pakistanista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee leikkausaikaa, hemoglobiinin laskua, kivenpoistoa, postoperatiivista kuumeita ja sairaalassaolon pituutta mini-PCNL:n ja standardi PCNL:n välillä tavoitteenaan tunnistaa turvallisempi ja tehokkaampi lähestymistapa munuaiskivien hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KhyberPakhtunkhwa
-
Peshawar, KhyberPakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat 20–60-vuotiaat
- Sekä mies- että naispuoliset osallistujat
- Yksittäinen munuaisaltaan kivi, kooltaan alle 30 mm
- Diagnoosi vahvistettu laskimourografialla ja ultraäänitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Veren hyytymishäiriö (INR > 1,5)
- Aktiivinen virtsatieinfektio
- Sarvikivi
- Munuaisen rakenteelliset poikkeavuudet
- Monirakkulamuunainen
- Ektopinen tai siirrännäismunuanen
- Munuaissyöpä
- Hallitsematon munuaismärkätulehdus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai krooninen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miniperkutaaninen nefrolitotomia
Potilaat käyvät läpi Mini Percutaneous Nephrolithotomia -toimenpiteen käyttäen 11-13 Fr Amplatz -tuppea ja puoli-jäykkää Ureteroskopiaa kivien murskaamiseen ja poistamiseen.
|
Mini-PCNL (perkutaaninen nefrolitotomia) suoritettu yleisanestesian alaisena käyttäen pienen kaliiperin kanavan laajennusta ja pneumaatista litotripsiaa.
|
|
Active Comparator: Vakioperkutaaninen nefrolitotomia
Potilaat käyvät läpi standardisen perkutaanisen nefrolitotomian käyttäen 30 Fr Amplatz-tuppea ja standardia nefroskooppia.
|
Vakio-PCNL toteutettu yleisanestesian alaisena käyttäen perinteistä kanavan laajennusta ja nefroskooppiavusteista kivenpoistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Munuaisten punktoinnista ihopinnan sulkemiseen indeksikirurgian aikana
|
Operaation kesto mitattuna minuutteina munuaiseen pistosta ihopinnan sulkemiseen.
|
Munuaisten punktoinnista ihopinnan sulkemiseen indeksikirurgian aikana
|
|
Kivien Poistumisnopeus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kivien puuttuminen jäljellä olevina röntgenkuvissa KUB (Munuaiset, Virtsanjohdin, Virtsarakko) tai ultraäänitutkimuksessa kotiutuessa.
|
Arvioitu 1 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Ero leikkausta edeltävän ja leikkauksen jälkeisen hemoglobiinitason välillä (g/dL).
|
Preoperatiivisesti ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Postoperatiivinen kuume
Aikaikkuna: Post procedure up to 24 hours.
|
Kehon lämpötila >101°F.
|
Post procedure up to 24 hours.
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
Mitattu päivinä.
|
sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS, Khyber Teaching Hospital Peshawar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMC-IREB-547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakosuunnitelmia ei ole vielä viimeistelty.
Kuitenkin yksittäisten osallistujien tietoja ei ehkä jaeta laitospolitiikan ja virallisen tietojenjakokehikon puutteen vuoksi.
Mutta tämä riippuu julkaisun vaatimuksista ja rahoittajapolitiikasta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .