신장 결석에 대한 표준 경피적 신결석 제거술 대 소형 경피적 신결석 제거술
2026년 3월 6일 업데이트: Dr Murad Ali, Khyber Teaching Hospital
신장 결석에서 미니 경피적 신결석제거술과 표준 경피적 신결석제거술의 결과 비교
신장 결석 질환은 유의미한 이환율과 관련된 흔한 비뇨기과 질환입니다.
경피적 신석제거술(PCNL)은 2cm 이상의 신장 결석에 대한 표준 치료법입니다.
표준 경피적 신석제거술(PCNL)은 높은 결석 제거율과 관련되어 있지만, 출혈 및 장기간의 입원과 같은 합병증 위험이 있습니다.
미니 경피적 신석제거술은 이환율을 감소시킬 수 있는 덜 침습적인 대안으로 도입되었습니다.
그러나 미니 경피적 신석제거술과 표준 경피적 신석제거술 간의 결과를 비교한 증거는, 특히 지역 인구를 대상으로 할 때 일관되지 않습니다.
이 무작위 대조 시험은 신장 결석 환자에서 미니 경피적 신석제거술 대 표준 경피적 신석제거술의 수술 중 및 수술 후 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 신결석 제거술은 큰 신장 결석에 대한 선호되는 수술적 개입입니다.
그 효과성에도 불구하고, 표준 PCNL은 출혈, 술 후 통증, 그리고 장기간의 입원을 포함한 합병증과 관련이 있습니다.
미니-PCNL은 더 작은 통로 크기를 이용하여 충분한 결석 제거를 유지하면서 실질 손상과 혈액 손실을 잠재적으로 감소시킵니다.
이전 연구들은 두 기술 간의 수술 시간, 결석 제거율, 그리고 합병증에 대해 상반된 결과를 보고했습니다.
게다가, 파키스탄에서 제한된 데이터만 이용 가능합니다.
이 무작위 대조 시험은 미니-PCNL과 표준 PCNL 간의 수술 시간, 혈색소 하락, 결석 제거, 술 후 발열, 그리고 입원 기간을 비교하여 신장 결석 관리에 더 안전하고 효과적인 접근법을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KhyberPakhtunkhwa
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Peshawar, KhyberPakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가 자격 기준
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 환자
- 남성 및 여성 참가자 모두
- 크기가 30mm 미만인 단일 신우 결석
- 정맥 요로 조영술 및 초음파 검사를 통해 확진된 경우
제외 기준:
- 응고 장애 (INR > 1.5)
- 활동성 요로 감염
- 사슴뿔 모양 결석
- 신장 구조 이상
- 다낭성 신장병
- 이소성 또는 이식된 신장
- 신장 악성 종양
- 조절되지 않는 농신증
- 만성 신부전 또는 만성 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 경피적 신결석 절제술
환자는 11-13 Fr Amplatz sheath와 Semi-rigid Ureteroscope를 이용한 Mini Percutaneous Nephrolithotomy를 통해 결석 파쇄 및 제거를 받게 됩니다.
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소구경 통로 확장 및 공압식 쇄석술을 사용하여 전신 마취 하에 시행한 미니-PCNL(경피적 신장결석제거술).
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활성 비교기: 표준 경피적 신장결석제거술
환자는 30Fr Amplatz 시스와 표준 네프로스코프를 사용하여 표준 경피적 신결석제거술을 받게 됩니다.
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일반적인 트랙트 확장 및 네프로스코프를 이용한 결석 제거를 통해 전신 마취 하에 시행된 표준 PCNL.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 색인 수술 절차 중 신장 천자부터 피부 봉합까지
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신장 천자부터 피부 봉합까지의 수술 시간을 분 단위로 측정한 지속 시간.
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색인 수술 절차 중 신장 천자부터 피부 봉합까지
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결석 제거율
기간: 시술 후 1주일에 평가됨.
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퇴원 시 KUB(신장, 요관, 방광) X-선 또는 초음파 검사에서 잔여 결석이 없는 경우.
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시술 후 1주일에 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 감소
기간: 수술 전 및 시술 후 24시간.
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수술 전후 혈색소 수치 차이(g/dL).
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수술 전 및 시술 후 24시간.
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수술 후 발열
기간: 수술 후 최대 24시간.
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체온 >101°F.
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수술 후 최대 24시간.
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입원 기간
기간: 퇴원 시까지, 평균 3일 동안
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일 단위로 측정됩니다.
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퇴원 시까지, 평균 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr Hazrat Ullah, MBBS, FCPS, Khyber Teaching Hospital Peshawar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMC-IREB-547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획은 아직 확정되지 않았습니다.
그러나 기관 정책과 공식적인 데이터 공유 프레임워크의 부재로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 수 있습니다.
하지만 이는 저널 요구사항과 자금 지원 기관의 정책에 따라 달라질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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