内臓オステオパシー手技療法の腰椎椎間板ヘルニアへの効果
2026年3月7日 更新者：Mehmet Hakkı Boyu、Istanbul Rumeli University
慢性腰椎椎間板ヘルニアに対する内臓オステオパシー手技療法の効果
本研究は、腰椎椎間板ヘルニア患者の生活に対する、保存的理学療法に内臓オステオパシー手技療法を追加することの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰椎椎間板ヘルニアは非常に一般的な問題です。
本研究の目的は、慢性腰椎椎間板ヘルニア問題の治療に用いられる従来の理学療法アプリケーションに加えて、内臓マニュアル療法の有効性を評価することです。
この目的のために、クリニックに申し込んだ慢性腰椎椎間板ヘルニアと診断された40人の患者が、各グループ20人の参加者で2つのグループに分けられます。
参加者は無作為化法を使用して2つのグループに無作為に割り当てられます：従来治療グループ（n=20）と従来治療＋内臓オステオパシーマニュアル療法（VOMT）グループ（n=20）。
セッションは同じ理学療法士によって実施され、セッション時間は30分、隔日で、合計5セッションとなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep、şehitkamil、トルコ（Türkiye）、27090
- Therapie KONZEPT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上であること
- 慢性腰椎椎間板ヘルニアを有すること
- トルコ語での意思疎通が可能であること
- 研究への参加に同意すること
除外基準:
- 脊椎すべり症
- 脊柱管狭窄症
- 内固定インプラントの留置
- 急性腰痛
- 外傷性損傷
- 過去の手術歴
- 70歳以上
- 妊娠中および内臓疾患を有すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1: FTR+ VOMT
保存的物理療法に続いて、FTR+VOMTグループは以下の内臓オステオパシー手動療法技術を受けます：CV4テクニック、セグメンタルリリース、ホルモン軸（下垂体、甲状腺、横隔膜）、肝臓および胃のモビリゼーション、幽門括約筋および肝胃間膜モビリゼーション、オッディ括約筋モビリゼーション、回腸空腸括約筋モビリゼーション、回盲弁モビリゼーション、小腸および結腸モビリゼーション。
これらの施術は5回のセッションで行われ、各セッションの間には1日の間隔が空けられます。
各セッションは30分間で、同一の理学療法士によって行われます。
|
グループ1は、TENS電流、温熱剤を含む保存的理学療法、およびCV4テクニック、セグメンタルリリース、ホルモン軸（下垂体-甲状腺-横隔膜）、肝臓、胃、幽門括約筋、肝胃間膜、オッディ括約筋、回腸空腸括約筋、回盲弁、腸管および結腸モビライゼーションなどのVOMT技術を追加で受けます。
|
|
他の：グループ2
グループ2は、VOMTグループと同様の保存的理学療法を同じ期間受けますが、手技療法は含まれません。
|
グループ2は、TENS電流と温熱剤を含む保存的理学療法のみを受ける。VOMT技術は一切適用されない。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世界保健機関生活の質評価尺度 (WHOQOL):
時間枠：最初の評価は最初のセッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日休みを挟んで実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
これは世界保健機関（WHO）が開発した尺度で、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 この尺度は、個人の身体的、心理的、社会的、環境的健康状態を評価するための包括的なツールです。 WHOQOLは、保健サービス計画、保健政策策定、臨床研究、保健サービスの有効性評価など、多くの分野で使用されています。スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します。<\/p> 身体的健康サブ尺度の最小スコアは7、最大スコアは35です。 心理的サブ尺度の最小スコアは6、最大スコアは30です。 社会的関係サブ尺度の最小スコアは3、最大スコアは15です。 環境サブ尺度の最小スコアは8、最大スコアは40です。<\/p> |
最初の評価は最初のセッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日休みを挟んで実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
|
ビジュアル・アナログ・スケール
時間枠：最初の評価は最初のセッションの前に実施され、1日を休んで合計5回のセッションが実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
VAS（可変痛みスケール）は、痛みの強度を主観的に評価するために使用され、通常は0から10のスケールで表されます。0は痛みがないことを示し、10は最も激しい痛みを表します。
このスケールは、患者が痛みの強度を視覚的に理解し表現するのに役立ちます。
数値が高いほど痛みのレベルが高く、数値が低いほど患者にとってより良い結果を示唆しています。
|
最初の評価は最初のセッションの前に実施され、1日を休んで合計5回のセッションが実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
|
ケベック腰痛機能スケール
時間枠：最初の評価は最初のセッションの前に行われ、合計5回のセッションが1日を空けて実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に行われました。
|
これは腰痛の重症度、影響、および機能的能力を評価するために使用される尺度です。
患者の報告に基づいており、日常生活活動、移動能力、生活の質を評価します。
最小スコアは20、最大スコアは100です。
スコアが高いほど、障害の割合が高いことを示します。
|
最初の評価は最初のセッションの前に行われ、合計5回のセッションが1日を空けて実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に行われました。
|
|
世界保健機関生活の質測定尺度（WHOQOL）：
時間枠：最初の評価は第1セッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日おきに実施され、2回目の評価は第5セッションの後に実施されました。
|
これは世界保健機関（WHO）によって開発され、健康関連の生活の質を評価するために使用される尺度です。
この尺度は、個人の身体的、心理的、社会的、および環境的健康状態を評価するための包括的なツールです。
WHOQOLは、医療サービス計画、健康政策の策定、臨床研究、および医療サービスの効果の評価など、多くの分野で使用されています。
|
最初の評価は第1セッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日おきに実施され、2回目の評価は第5セッションの後に実施されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Yバランステスト
時間枠：最初の評価は最初のセッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日休みを挟んで実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
これは一般的に使用されるバランステストであり、アスリートのバランス、体幹安定性、および四肢機能を評価するために使用されます。
このテストは、アスリートの怪我のリスクを特定し、リハビリテーションの進捗状況を追跡するのに役立ちます。
|
最初の評価は最初のセッションの前に実施され、合計5回のセッションが1日休みを挟んで実施され、2回目の評価は5回目のセッションの後に実施されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (実際)
2025年6月28日
研究の完了 (実際)
2025年7月3日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月7日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人情報保護法のため、データの共有は適切ではありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。