Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzewnej osteopatycznej terapii manualnej w przepuklinie krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Wpływ trzewnej terapii manualnej osteopatycznej w przewlekłej przepuklinie krążka międzykręgowego lędźwiowego

To badanie ma na celu zbadanie wpływu dodania trzewnych osteopatycznych technik terapii manualnej do zachowawczej fizjoterapii na życie osób z przepukliną dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego jest bardzo powszechnym problemem. Celem naszego badania jest ocena skuteczności terapii manualnej trzewnej w dodatku do klasycznych zastosowań fizjoterapii stosowanych w leczeniu problemów z przewlekłą przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego. W tym celu 40 pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego, którzy zgłosili się do kliniki, zostanie podzielonych na 2 grupy, po 20 uczestników w każdej grupie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą randomizacji: Grupa Leczenia Klasycznego (n=20) oraz Grupa Leczenia Klasycznego + Trzewna Osteopatyczna Terapia Manualna (VOMT) (n=20). Sesje będą prowadzone przez tego samego fizjoterapeutę, z czasem trwania sesji 30 minut, co drugi dzień, łącznie 5 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przewlekła przepuklina krążka lędźwiowego
  • Umiejętność komunikowania się w języku tureckim
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Ześlizg kręgowy
  • Zwichnięcie kręgosłupa
  • Obecność wszczepionego stabilizatora wewnętrznego
  • Ostry ból pleców
  • Uraz mechaniczny
  • Przebyta operacja
  • Wiek powyżej 70 lat
  • Ciaża i choroba narządów wewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1: FTR+ VOMT
Po konserwatywnej fizjoterapii, grupa FTR+VOMT otrzyma techniki osteopatyczne terapii manualnej trzewnej, w tym: Technikę CV4, Uwolnienie segmentalne, Oś hormonalną (przysadka, tarczyca, przepona), Mobilizację wątroby i żołądka, Mobilizację zwieracza odźwiernika i więzadła wątrobowo-żołądkowego, Mobilizację zwieracza Odi, Mobilizację zwieracza krętniczo-jelitowego, Mobilizację zastawki krętniczo-kątniczej oraz Mobilizację jelita i okrężnicy. Zabiegi te będą wykonywane w 5 sesjach, z jednodniowymi przerwami między nimi. Każda sesja będzie trwała 30 minut i będzie przeprowadzana przez tego samego fizjoterapeutę.
Inny: terapia manualna osteopatyczna
Grupa 1 otrzyma konserwatywną fizjoterapię, w tym prąd TENS, środki termiczne oraz dodatkowo techniki VOMT, takie jak technika CV4, uwolnienie segmentalne, oś hormonalna (przysadka-tarczyca-przepona), wątroba, żołądek, zwieracz odźwiernika, więzadło wątrobowo-żołądkowe, zwieracz Oddiego, zwieracz jelita krętego-czczego, zastawka krętniczo-kątnicza, mobilizacja jelita i okrężnicy.
Inny: grupa 2
Grupa 2 otrzyma te same zachowawcze zabiegi fizjoterapeutyczne co grupa VOMT, przez ten sam okres czasu, ale nie będzie obejmować terapii manualnej.
Inny: FTR
Grupa 2 otrzyma jedynie konserwatywną terapię fizyczną, w tym prąd TENS i środki termiczne; żadne z technik VOMT nie zostaną zastosowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Światowa Organizacja Zdrowia Instrument Jakości Życia (WHOQOL):
Ramy czasowe: Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.

Jest to skala opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i stosowana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala ta jest kompleksowym narzędziem do oceny stanu zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego jednostek. WHOQOL jest stosowany w wielu obszarach, takich jak planowanie usług zdrowotnych, opracowywanie polityki zdrowotnej, badania kliniczne oraz ocena skuteczności usług zdrowotnych. Im wyższy wynik, tym większe zadowolenie z życia.

Podskala Zdrowia Fizycznego ma minimalny wynik 7 i maksymalny wynik 35. Podskala Psychologiczna ma minimalny wynik 6 i maksymalny wynik 30. Podskala Relacji Społecznych ma minimalny wynik 3 i maksymalny wynik 15. Podskala Środowiska ma minimalny wynik 8 i maksymalny wynik 40.
Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Skala VAS (wizualno-analogowa skala bólu) służy do subiektywnej oceny natężenia bólu, zazwyczaj wyrażanego w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, natomiast 10 reprezentuje najsilniejszy ból. Ta skala pomaga pacjentom wizualnie zrozumieć i wyrazić natężenie swojego bólu. Wyższa wartość liczbowa wskazuje na wyższy poziom bólu, natomiast niższa wartość liczbowa sugeruje bardziej pozytywny wynik dla pacjenta.
Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Quebecka Skala Funkcjonalna Bólu Krzyża
Ramy czasowe: Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Jest to skala służąca do oceny nasilenia, wpływu i zdolności funkcjonalnej bólu dolnej części pleców. Opiera się na raportach pacjentów i ocenia codzienne czynności życiowe, mobilność oraz jakość życia. Minimalny wynik to 20, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki są związane z wyższym odsetkiem niepełnosprawności.
Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Światowa Organizacja Zdrowia Instrument Jakości Życia (WHOQOL):
Ramy czasowe: Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Jest to skala opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i używana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala ta stanowi kompleksowe narzędzie do oceny stanu zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego jednostek. WHOQOL jest stosowany w wielu obszarach, takich jak planowanie usług zdrowotnych, opracowywanie polityki zdrowotnej, badania kliniczne oraz ocena skuteczności usług zdrowotnych.
Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test równowagi Y
Ramy czasowe: Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.
Jest to powszechnie stosowany test równowagi, który służy do oceny równowagi, stabilności tułowia oraz funkcji kończyn u sportowców. Ten test może pomóc w identyfikacji ryzyka urazów u sportowców oraz śledzeniu postępów rehabilitacji.
Pierwsza ocena została przeprowadzona przed pierwszą sesją, łącznie przeprowadzono 5 sesji z pominięciem jednego dnia, a druga ocena została przeprowadzona po piątej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych jest niewłaściwe ze względu na przepisy o ochronie danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia manualna osteopatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj