Effekten av Visceral Osteopatisk Manuell Terapi vid Lumbal Diskbråck
7 mars 2026 uppdaterad av: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University
Effekten av Visceral Osteopatisk Manuell Terapi vid Kronisk Ländryggsskivaherniation
Denna studie syftar till att undersöka effekten av att lägga till viscerala osteopatiska manuella terapitekniker till konservativ fysioterapi på livet för personer med lumbal diskbråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggsdiskbråck är ett mycket vanligt problem.
Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av viscerell manuell terapi utöver de klassiska fysioterapiapplikationer som används vid behandling av kroniska ländryggsdiskbråcksproblem.
För detta ändamål kommer 40 patienter diagnostiserade med kroniskt ländryggsdiskbråck som sökt kliniken att delas in i 2 grupper, med 20 deltagare i varje grupp.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper med hjälp av en randomiseringsmetod: Klassisk behandlingsgrupp (n=20) och Klassisk behandling + Viscerell osteopatisk manuell terapi (VOMT)-grupp (n=20).
Sessionerna kommer att genomföras av samma fysioterapeut, med en sessionslängd på 30 minuter, varannan dag, totalt 5 sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkiet (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara över 18 år
- Ha kronisk lumbal diskbråck
- Kunna kommunicera på turkiska
- Vara villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Ryggradsglidning
- Spinal stenos
- Ha en intern fixator implanterad
- Ha akut ryggsmärta
- Ha en traumatisk skada
- Ha genomgått tidigare operation
- Vara över 70 år gammal
- Vara gravid och ha inre organsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1: FTR+ VOMT
Efter konservativ fysioterapi kommer FTR+VOMT-gruppen att få viscerala osteopatiska manuella terapitekniker inklusive: CV4-teknik, segmentell release, hormonell axel (hypofys, sköldkörtel, diafragma), lever- och magmobilisering, mobilisering av pylorussfinkter och ligamentum hepatogastricum, mobilisering av Oddis sfinkter, mobilisering av ileojejunumsfinkter, mobilisering av ileocekalklaffen samt tarm- och kolonmobilisering.
Dessa behandlingar kommer att utföras i 5 sessioner, med en dag mellan varje session.
Varje session kommer att vara 30 minuter lång och utföras av samma fysioterapeut.
|
Grupp 1 kommer att få konservativ fysioterapi inklusive TENS-ström, värmeagent och dessutom VOMT-tekniker såsom CV4-teknik, segmentell frisättning, hormonell axel (hypofys-sköldkörtel-diafragma), lever, mage, pylorusmuskel, ligamentum hepatogastricum, sphincter oddi, sphincter iliojejunum, iliocecal ventil, tarm- och kolonmobilisering.
|
|
Övrig: grupp 2
Grupp 2 kommer att få samma konservativa fysioterapeutiska behandlingar som VOMT-gruppen, under samma tidsperiod, men kommer inte att inkludera manuell terapi.
|
Grupp 2 kommer endast att få konservativ fysioterapi inklusive TENS-ström och värmebehandling; inga av VOMT-teknikerna kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL):
Tidsram: Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner genomfördes med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Det är en skala utvecklad av Världshälsoorganisationen (WHO) som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Denna skala är ett omfattande verktyg för att utvärdera individers fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga hälsotillstånd. WHOQOL används inom många områden såsom hälso- och sjukvårdsplanering, utveckling av hälso- och sjukvårdspolitik, klinisk forskning och utvärdering av hälso- och sjukvårdstjänsternas effektivitet. Ju högre poäng, desto högre livstillfredsställelse. Subskalan för fysisk hälsa har ett minimipoäng på 7 och ett maximipoäng på 35. Subskalan för psykologisk hälsa har ett minimipoäng på 6 och ett maximipoäng på 30. Subskalan för sociala relationer har ett minimipoäng på 3 och ett maximipoäng på 15. Subskalan för miljö har ett minimipoäng på 8 och ett maximipoäng på 40. |
Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner genomfördes med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner genomfördes med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
VAS (Variabel smärtgrad) används för att subjektivt bedöma smärtintensitet, vanligtvis uttryckt på en skala från 0 till 10. 0 indikerar frånvaro av smärta, medan 10 representerar den mest svåra smärtan.
Denna skala hjälper patienter att visuellt förstå och uttrycka intensiteten av sin smärta.
Ett högre numeriskt värde indikerar en högre smärtnivå, medan ett lägre numeriskt värde tyder på ett mer positivt utfall för patienten.
|
Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner genomfördes med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
|
Quebec Functional Scale of Lower Back Pain
Tidsram: Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner administrerades med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Det är en skala som används för att bedöma svårighetsgraden, påverkan och funktionsförmågan av ländryggssmärta.
Den bygger på patientrapporter och utvärderar dagliga livsaktiviteter, rörlighet och livskvalitet.
Minsta poäng är 20 och högsta poäng är 100.
Högre poäng är förknippade med en högre procentandel funktionsnedsättning.
|
Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner administrerades med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
|
World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL):
Tidsram: Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt genomfördes 5 sessioner med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Det är en skala utvecklad av Världshälsoorganisationen (WHO) som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Denna skala är ett omfattande verktyg för att utvärdera individers fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga hälsotillstånd.
WHOQOL används inom många områden såsom planering av hälso- och sjukvårdstjänster, utveckling av hälso- och sjukvårdspolitik, klinisk forskning och utvärdering av hälso- och sjukvårdstjänsternas effektivitet.
|
Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt genomfördes 5 sessioner med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
y-balans test
Tidsram: Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner administrerades med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Det är ett vanligt använt balanstest och används för att bedöma balansen, kärnstabiliteten och lemmarnas funktion hos idrottare.
Detta test kan hjälpa till att identifiera risken för skador hos idrottare och följa rehabiliteringsframstegen.
|
Den första bedömningen genomfördes före den första sessionen, totalt 5 sessioner administrerades med en dag överhoppad, och den andra bedömningen genomfördes efter den femte sessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Att dela data är inte lämpligt på grund av personuppgiftslagen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .