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L'Effetto della Terapia Manuale Osteopatica Viscerale nell'Ernia del Disco Lombare

7 marzo 2026 aggiornato da: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

L'Effetto della Terapia Manuale Osteopatica Viscerale nell'Ermia Discale Lombare Cronica

Questo studio mira a indagare l'impatto dell'aggiunta di tecniche di terapia manuale osteopatica viscerale alla fisioterapia conservativa sulla vita degli individui con ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia discale lombare cronica è un problema molto comune. Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia della terapia manuale viscerale in aggiunta alle applicazioni classiche di fisioterapia utilizzate nel trattamento dei problemi di ernia discale lombare cronica. A tal fine, 40 pazienti diagnosticati con ernia discale lombare cronica che si sono rivolti alla clinica saranno suddivisi in 2 gruppi, con 20 partecipanti ciascuno. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione: Gruppo Trattamento Classico (n=20) e Gruppo Trattamento Classico + Terapia Manuale Osteopatica Viscerale (VOMT) (n=20). Le sessioni saranno somministrate dallo stesso fisioterapista, con una durata di 30 minuti per sessione, a giorni alterni, per un totale di 5 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere un'ernia discale lombare cronica
  • Essere in grado di comunicare in turco
  • Essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Spondilolistesi
  • Stenosi spinale
  • Avere un fissatore interno impiantato
  • Avere dolore lombare acuto
  • Avere un trauma
  • Avere precedenti interventi chirurgici
  • Avere più di 70 anni
  • Essere in gravidanza e avere malattie degli organi interni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1: FTR+ VOMT
Dopo la fisioterapia conservativa, il gruppo FTR+VOMT riceverà tecniche di terapia manuale osteopatica viscerale che includono: Tecnica CV4, Rilascio Segmentale, Asse Ormonale (Ipofisi, Tiroide, Diaframma), Mobilizzazione del Fegato e dello Stomaco, Mobilizzazione dello Sfintere Pilorico e del Legamento Epatogastrico, Mobilizzazione dello Sfintere di Oddi, Mobilizzazione dello Sfintere Ileo-digiunale, Mobilizzazione della Valvola Ileo-cecale e Mobilizzazione dell'Intestino e del Colon.
Queste applicazioni saranno eseguite in 5 sessioni, con un giorno di intervallo tra una sessione e l'altra.
Ogni sessione avrà una durata di 30 minuti e sarà eseguita dallo stesso fisioterapista.
Altro: terapia manuale osteopatica
Il Gruppo 1 riceverà una terapia fisica conservativa che include corrente TENS, agente termico e, in aggiunta, tecniche VOMT come Tecnica CV4, Rilascio Segmentale, Asse Ormonale (Ipofisi-Tiroide-Diaframma), Fegato, Stomaco, Piloro, Legamento Epatogastrico, Sfintere di Oddi, Sfintere Ileogiunale, Valvola Ileocecale, Mobilizzazione Intestinale e del Colon.
Altro: gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà gli stessi trattamenti di fisioterapia conservativa del gruppo VOMT, per la stessa durata, ma non includerà la terapia manuale.
Altro: FTR
Il Gruppo 2 riceverà solo terapia fisica conservativa, inclusa la corrente TENS e agenti termici; nessuna delle tecniche VOMT sarà applicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL):
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni saltando un giorno, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.

È una scala sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Questa scala è uno strumento completo per valutare lo stato di salute fisico, psicologico, sociale e ambientale degli individui. Il WHOQOL è utilizzato in molte aree come la pianificazione dei servizi sanitari, lo sviluppo delle politiche sanitarie, la ricerca clinica e la valutazione dell'efficacia dei servizi sanitari. Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione della vita.

La sottoscala della Salute Fisica ha un punteggio minimo di 7 e un punteggio massimo di 35. La sottoscala Psicologica ha un punteggio minimo di 6 e un punteggio massimo di 30. La sottoscala delle Relazioni Sociali ha un punteggio minimo di 3 e un punteggio massimo di 15. La sottoscala dell'Ambiente ha un punteggio minimo di 8 e un punteggio massimo di 40.
La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni saltando un giorno, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
La VAS (Scala Analogica Visiva) viene utilizzata per valutare soggettivamente l'intensità del dolore, tipicamente espressa su una scala da 0 a 10. 0 indica l'assenza di dolore, mentre 10 rappresenta il dolore più intenso. Questa scala aiuta i pazienti a comprendere visivamente ed esprimere l'intensità del proprio dolore. Un valore numerico più alto indica un livello di dolore più elevato, mentre un valore numerico più basso suggerisce un esito più positivo per il paziente.
La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
Scala Funzionale Quebec del Dolore Lombare
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
È una scala utilizzata per valutare la gravità, l'impatto e la capacità funzionale del dolore lombare. Si basa sulle segnalazioni dei pazienti e valuta le attività della vita quotidiana, la mobilità e la qualità della vita. Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 100. Punteggi più elevati sono associati a una percentuale maggiore di disabilità.
La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
Strumento di Valutazione della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL):
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
È una scala sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Questa scala è uno strumento completo per valutare lo stato di salute fisico, psicologico, sociale e ambientale degli individui. Il WHOQOL viene utilizzato in molte aree come la pianificazione dei servizi sanitari, lo sviluppo delle politiche sanitarie, la ricerca clinica e la valutazione dell'efficacia dei servizi sanitari.
La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni con un giorno di pausa, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di equilibrio y
Lasso di tempo: La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni saltando un giorno, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.
È un test di equilibrio comunemente utilizzato e serve a valutare l'equilibrio, la stabilità del core e la funzionalità degli arti degli atleti. Questo test può aiutare a identificare il rischio di infortuni negli atleti e a monitorare i progressi della riabilitazione.
La prima valutazione è stata condotta prima della prima sessione, sono state somministrate un totale di 5 sessioni saltando un giorno, e la seconda valutazione è stata condotta dopo la quinta sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati non è appropriata a causa della legge sulla protezione dei dati personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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