Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek viscerální osteopatické manuální terapie u bederní disk hernie

7. března 2026 aktualizováno: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Účinek viscerální osteopatické manuální terapie u chronické lumbální disk hernie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad přidání viscerálních osteopatických manuálních terapeutických technik ke konzervativní fyzikální terapii na životy osob s výhřezem bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická hernie bederní ploténky je velmi častý problém. Cílem naší studie je vyhodnotit účinnost viscerální manuální terapie navíc ke klasickým fyzioterapeutickým aplikacím používaným při léčbě problémů s chronickou hernií bederní ploténky. Pro tento účel bude 40 pacientů diagnostikovaných s chronickou hernií bederní ploténky, kteří se přihlásili do kliniky, rozděleno do 2 skupin, s 20 účastníky v každé skupině. Účastníci budou náhodně přiděleni do dvou skupin pomocí randomizační metody: Klasická léčebná skupina (n=20) a Klasická léčba + Viscerální osteopatická manuální terapie (VOMT) skupina (n=20). Sezení budou prováděna stejným fyzioterapeutem, s délkou sezení 30 minut, každý druhý den, celkem 5 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Chronická hernie bederní ploténky
  • Schopnost komunikovat turecky
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Spinalní spondylolistéza (sklouznutí obratle)
  • Spinální stenóza
  • Implantovaný vnitřní fixátor
  • Akutní bolest zad
  • Traumatické poranění
  • Předchozí operace
  • Věk nad 70 let
  • Těhotenství a onemocnění vnitřních orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1: FTR+ VOMT
Po konzervativní fyzioterapii bude skupina FTR+VOMT podrobena viscerálním osteopatickým manuálním technikám, včetně: CV4 technika, segmentální uvolnění, hormonální osa (hypofýza, štítná žláza, bránice), mobilizace jater a žaludku, mobilizace pylorického svěrače a ligamentum hepatogastricum, mobilizace Oddiho svěrače, mobilizace ileo-jejunálního svěrače, mobilizace ileocekální chlopně a mobilizace střeva a tlustého střeva. Tyto aplikace budou provedeny v 5 sezeních s jednodenními přestávkami mezi nimi. Každá sezení bude trvat 30 minut a bude prováděno stejným fyzioterapeutem.
Jiný: osteopatická manuální terapie
Skupina 1 bude podstupovat konzervativní fyzioterapii včetně TENS proudu, tepelného činidla a navíc VOMT technik, jako je CV4 technika, segmentální uvolnění, hormonální osa (hypofýza-štítná žláza-bránice), játra, žaludek, pylorický svěrač, ligamentum hepatogastricum, svěrač Oddiho, svěrač ileojejunální, ileocekální chlopeň, mobilizace střev a tlustého střeva.
Jiný: skupina 2
Skupina 2 obdrží stejné konzervativní fyzioterapeutické postupy jako skupina VOMT, po stejnou dobu, ale nebude zahrnovat manuální terapii.
Jiný: FTR
Skupina 2 bude dostávat pouze konzervativní fyzikální terapii zahrnující TENS proud a termoterapii; žádné z VOMT technik nebudou aplikovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj Světové zdravotnické organizace pro hodnocení kvality života (WHOQOL):
Časové okno: První hodnocení bylo provedeno před první sezení, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po páté sezení.

Jedná se o škálu vyvinutou Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a používanou k hodnocení zdravotně související kvality života. Tato škála je komplexním nástrojem pro hodnocení fyzického, psychologického, sociálního a environmentálního zdravotního stavu jednotlivců. WHOQOL se používá v mnoha oblastech, jako je plánování zdravotnických služeb, tvorba zdravotní politiky, klinický výzkum a hodnocení účinnosti zdravotnických služeb.Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost se životem.

Subškála Fyzické zdraví má minimální skóre 7 a maximální skóre 35. Subškála Psychologická má minimální skóre 6 a maximální skóre 30. Subškála Sociální vztahy má minimální skóre 3 a maximální skóre 15. Subškála Prostředí má minimální skóre 8 a maximální skóre 40.
První hodnocení bylo provedeno před první sezení, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po páté sezení.
Vizuální analogová škála
Časové okno: První hodnocení proběhlo před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení proběhlo po páté sezení.
VAS (Variabilní stupnice bolesti) se používá k subjektivnímu hodnocení intenzity bolesti, obvykle vyjádřené na stupnici od 0 do 10. 0 znamená nepřítomnost bolesti, zatímco 10 představuje nejtěžší bolest. Tato stupnice pomáhá pacientům vizuálně pochopit a vyjádřit intenzitu jejich bolesti. Vyšší číselná hodnota znamená vyšší úroveň bolesti, zatímco nižší číselná hodnota naznačuje příznivější výsledek pro pacienta.
První hodnocení proběhlo před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení proběhlo po páté sezení.
Quebecká funkční škála bolesti dolní části zad
Časové okno: První hodnocení bylo provedeno před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po pátém sezení.
Jedná se o škálu používanou k posouzení závažnosti, dopadu a funkční kapacity bolesti dolní části zad. Je založena na pacientových zprávách a hodnotí každodenní životní aktivity, pohyblivost a kvalitu života. Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre je spojeno s vyšším procentem postižení.
První hodnocení bylo provedeno před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po pátém sezení.
Nástroj pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL):
Časové okno: První hodnocení proběhlo před první sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení proběhlo po páté sezení.
Jedná se o škálu vyvinutou Světovou zdravotnickou organizací (WHO), která slouží k posouzení kvality života související se zdravím. Tato škála je komplexním nástrojem pro hodnocení fyzického, psychického, sociálního a environmentálního zdravotního stavu jednotlivců. WHOQOL se používá v mnoha oblastech, jako je plánování zdravotních služeb, tvorba zdravotní politiky, klinický výzkum a hodnocení účinnosti zdravotních služeb.
První hodnocení proběhlo před první sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení proběhlo po páté sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
y balance test
Časové okno: První hodnocení bylo provedeno před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po pátém sezení.
Jedná se o běžně používaný test rovnováhy a slouží k posouzení rovnováhy, stability trupu a funkce končetin u sportovců. Tento test může pomoci identifikovat riziko zranění u sportovců a sledovat pokrok v rehabilitaci.
První hodnocení bylo provedeno před prvním sezením, celkem bylo provedeno 5 sezení s vynecháním jednoho dne a druhé hodnocení bylo provedeno po pátém sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Rumeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat není vhodné z důvodu zákona na ochranu osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disk Hernisi

Klinické studie na osteopatická manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit