- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07465068
L'Effet de la Thérapie Manuelle Ostéopathique Viscérale dans la Hernie Discale Lombaire
L'Effet de la Thérapie Manuelle Ostéopathique Viscérale dans la Hernie Discale Lombaire Chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquie (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir une hernie discale lombaire chronique
- Être capable de communiquer en turc
- Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Glissement vertébral
- Sténose spinale
- Avoir un fixateur interne implanté
- Avoir des douleurs lombaires aiguës
- Avoir un traumatisme
- Avoir subi une intervention chirurgicale antérieure
- Avoir plus de 70 ans
- Être enceinte et avoir une maladie des organes internes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1 : FTR+ VOMT
Après une thérapie physique conservatrice, le groupe FTR+VOMT recevra des techniques de thérapie manuelle ostéopathique viscérale incluant : Technique CV4, Libération Segmentaire, Axe Hormonal (Hypophyse, Thyroïde, Diaphragme), Mobilisation du Foie et de l'Estomac, Mobilisation du Sphincter Pylorique et du Ligament Hépatogastrique, Mobilisation du Sphincter d'Odi, Mobilisation du Sphincter Iléo-jéjunal, Mobilisation de la Valvule Iléo-caecale, et Mobilisation de l'Intestin et du Côlon.
Ces applications seront réalisées en 5 séances, avec un jour d'intervalle entre chaque.
Chaque séance durera 30 minutes et sera effectuée par le même physiothérapeute.
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Le Groupe 1 recevra une thérapie physique conservatrice comprenant un courant TENS, un agent thermique et, en plus, des techniques VOMT telles que la Technique CV4, la Libération Segmentaire, l'Axe Hormonal (Hypophyse-Thyroïde-Diaphragme), le Foie, l'Estomac, le Sphincter Pylorique, le Ligament Hépatogastrique, le Sphincter d'Oddi, le Sphincter Iléo-jéjunal, la Valve Iléo-cæcale, et la Mobilisation de l'Intestin et du Côlon.
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Autre: groupe 2
Le groupe 2 recevra les mêmes traitements de physiothérapie conservatrice que le groupe VOMT, pendant la même durée, mais n'inclura pas de thérapie manuelle.
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Le groupe 2 ne recevra que de la physiothérapie conservatrice comprenant des courants TENS et des agents thermiques ; aucune des techniques VOMT ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument de l'Organisation Mondiale de la Santé pour mesurer la qualité de vie (WHOQOL) :
Délai: La première évaluation a été réalisée avant la première session, un total de 5 sessions ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième session.
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Il s'agit d'une échelle développée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Cette échelle est un outil complet pour évaluer l'état de santé physique, psychologique, social et environnemental des individus. Le WHOQOL est utilisé dans de nombreux domaines tels que la planification des services de santé, l'élaboration des politiques de santé, la recherche clinique et l'évaluation de l'efficacité des services de santé. Plus le score est élevé, plus la satisfaction de vie est élevée. La sous-échelle de Santé physique a un score minimum de 7 et un score maximum de 35. La sous-échelle Psychologique a un score minimum de 6 et un score maximum de 30. La sous-échelle des Relations sociales a un score minimum de 3 et un score maximum de 15. La sous-échelle de l'Environnement a un score minimum de 8 et un score maximum de 40. |
La première évaluation a été réalisée avant la première session, un total de 5 sessions ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième session.
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: La première évaluation a été réalisée avant la première session, un total de 5 sessions ont été administrées avec un jour de pause, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième session.
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L'échelle VAS (échelle visuelle analogique) est utilisée pour évaluer subjectivement l'intensité de la douleur, généralement exprimée sur une échelle de 0 à 10. 0 indique l'absence de douleur, tandis que 10 représente la douleur la plus intense.
Cette échelle aide les patients à comprendre visuellement et à exprimer l'intensité de leur douleur.
Une valeur numérique plus élevée indique un niveau de douleur plus important, tandis qu'une valeur numérique plus basse suggère un résultat plus favorable pour le patient.
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La première évaluation a été réalisée avant la première session, un total de 5 sessions ont été administrées avec un jour de pause, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième session.
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Échelle fonctionnelle québécoise de la lombalgie
Délai: La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer la gravité, l'impact et la capacité fonctionnelle de la douleur lombaire.
Elle est basée sur les déclarations des patients et évalue les activités de la vie quotidienne, la mobilité et la qualité de vie. Le score minimum est de 20 et le score maximum est de 100. Des scores plus élevés sont associés à un pourcentage plus élevé d'incapacité. |
La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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Instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL) :
Délai: La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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C'est une échelle développée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Cette échelle est un outil complet pour évaluer l'état de santé physique, psychologique, social et environnemental des individus.
Le WHOQOL est utilisé dans de nombreux domaines tels que la planification des services de santé, l'élaboration des politiques de santé, la recherche clinique et l'évaluation de l'efficacité des services de santé.
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La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test d'équilibre Y
Délai: La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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C'est un test d'équilibre couramment utilisé pour évaluer l'équilibre, la stabilité du tronc et la fonction des membres des athlètes.
Ce test peut aider à identifier le risque de blessure chez les athlètes et à suivre les progrès de la rééducation.
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La première évaluation a été réalisée avant la première séance, un total de 5 séances ont été administrées avec un jour sauté, et la deuxième évaluation a été réalisée après la cinquième séance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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