Effekten av visceralt osteopatisk manuell terapi ved lumbal skiveprolaps
7. mars 2026 oppdatert av: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University
Effekten av visceralt osteopatisk manuell terapi ved kronisk lumbal diskusprolaps
Denne studien har som mål å undersøke effekten av å legge til viscerale osteopatiske manuelle terapiteteknikker til konservativ fysioterapi på livet til personer med lumbal diskusprolaps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk lumbal diskusprolaps er et svært vanlig problem.
Målet med vår studie er å evaluere effektiviteten av visceral manuell terapi i tillegg til klassiske fysioterapiapplikasjoner som brukes i behandlingen av kroniske lumbale diskusprolapsproblemer.
For dette formålet vil 40 pasienter diagnostisert med kronisk lumbal diskusprolaps som søkte klinikken bli delt inn i 2 grupper, med 20 deltakere i hver gruppe.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av en randomiseringsmetode: Klassisk behandlingsgruppe (n=20) og Klassisk behandling + Visceral osteopatisk manuell terapi (VOMT)-gruppe (n=20).
Øktene vil bli administrert av samme fysioterapeut, med en øktsvarighet på 30 minutter, hver annen dag, totalt 5 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år gammel
- Ha kronisk lumbal diskusprolaps
- Kunne kommunisere på tyrkisk
- Være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ryggslidelse (spondylolistese)
- Spinal stenose
- Ha intern fiksator implantert
- Ha akutte ryggsmerter
- Ha traumatisk skade
- Ha gjennomgått tidligere operasjon
- Være over 70 år gammel
- Være gravid og ha indre organsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1: FTR+ VOMT
Etter konservativ fysioterapi vil FTR+VOMT-gruppen motta viscerale osteopatiske manuelle terapi-teknikker inkludert: CV4-teknikk, segmental frigjøring, hormonell akse (hypofyse, skjoldbruskkjertel, mellomgulv), lever- og mage-mobilisering, pylorus-sfinkter og ligamentum hepatogastricum-mobilisering, Oddi-sfinkter-mobilisering, ileojejunum-sfinkter-mobilisering, ileocecal-ventil-mobilisering, og tarm- og tykktarm-mobilisering.
Disse applikasjonene vil bli utført i 5 økter, med en dags mellomrom.
Hver økt vil være 30 minutter lang og utføres av samme fysioterapeut.
|
Gruppe 1 vil motta konservativ fysioterapi inkludert TENS-strøm, varmebehandling, og i tillegg VOMT-teknikker som CV4-teknikk, segmental løsning, hormonell akse (hypofyse-skjoldbruskkjertel-mellomgulv), lever, magesekk, pylorus sfinkter, ligamentum hepatogastricum, sfinkter oddi, sfinkter iliojejunum, iliocekal ventil, tarm- og tykktarmsmobilisering.
|
|
Annen: gruppe 2
Gruppe 2 vil motta de samme konservative fysioterapibehandlingene som VOMT-gruppen, i samme varighet, men vil ikke inkludere manuell terapi.
|
Gruppe 2 vil kun motta konservativ fysioterapi inkludert TENS-strøm og varmebehandling; ingen av VOMT-teknikkene vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL):
Tidsramme: Den første vurderingen ble utført før første økt, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Det er en skala utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Denne skalaen er et omfattende verktøy for å evaluere individers fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige helsetilstand. WHOQOL brukes i mange områder som helsetjenesteplanlegging, helsepolitikkutvikling, klinisk forskning og evaluering av effektiviteten til helsetjenester. Jo høyere poengsum, desto høyere livstilfredshet. Fysisk helse-underskalaen har en minimumsscore på 7 og en maksimumsscore på 35. Psykologisk underskala har en minimumsscore på 6 og en maksimumsscore på 30. Sosiale relasjoner-underskalaen har en minimumsscore på 3 og en maksimumsscore på 15. Miljø-underskalaen har en minimumsscore på 8 og en maksimumsscore på 40. |
Den første vurderingen ble utført før første økt, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
VAS (Variabel smerteintensitet) brukes for å subjektivt vurdere smerteintensitet, vanligvis uttrykt på en skala fra 0 til 10. 0 indikerer fravær av smerte, mens 10 representerer den mest intense smerten.
Denne skalaen hjelper pasienter med å visuelt forstå og uttrykke intensiteten av smerten deres.
En høyere numerisk verdi indikerer et høyere smertenivå, mens en lavere numerisk verdi tyder på et mer positivt utfall for pasienten.
|
Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
|
Quebec-funksjonsskala for korsryggsmerter
Tidsramme: Den første vurderingen ble utført før første økt, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Det er en skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden, virkningen og funksjonskapasiteten ved ryggsmerter i nedre del av ryggen.
Den er basert på pasientrapporter og evaluerer daglige livsaktiviteter, bevegelighet og livskvalitet.
Minimumsscore er 20, og maksimumsscore er 100.
Høyere poengsummer er assosiert med en høyere prosentandel funksjonshemming.
|
Den første vurderingen ble utført før første økt, totalt 5 økter ble gjennomført med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL):
Tidsramme: Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt ble det gjennomført 5 økter med en dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Det er en skala utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet.
Denne skalaen er et omfattende verktøy for å evaluere individers fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige helsetilstand.
WHOQOL brukes i mange områder som helsetjenesteplanlegging, helsepolitikkutvikling, klinisk forskning og evaluering av effektiviteten til helsetjenester.
|
Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt ble det gjennomført 5 økter med en dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
y-balansetest
Tidsramme: Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt ble det gjennomført 5 økter med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Det er en vanlig balansetest som brukes til å vurdere balansen, kjerne-stabiliteten og lemfunksjonen til idrettsutøvere.
Denne testen kan bidra til å identifisere skaderisikoen hos idrettsutøvere og følge rehabiliteringsprogresjonen.
|
Den første vurderingen ble utført før den første økten, totalt ble det gjennomført 5 økter med én dag hoppet over, og den andre vurderingen ble utført etter den femte økten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av data er ikke hensiktsmessig på grunn av personvernlovgivningen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .