Эффект висцеральной остеопатической мануальной терапии при поясничной грыже межпозвоночного диска
7 марта 2026 г. обновлено: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University
Эффект висцеральной остеопатической мануальной терапии при хронической грыже межпозвоночного диска поясничного отдела
Это исследование направлено на изучение влияния добавления техник висцеральной остеопатической мануальной терапии к консервативной физиотерапии на жизнь людей с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая грыжа поясничного диска является очень распространенной проблемой.
Цель нашего исследования — оценить эффективность висцеральной мануальной терапии в дополнение к классическим методам физиотерапии, используемым при лечении проблем, связанных с хронической грыжей поясничного диска.
Для этого 40 пациентов с диагнозом хроническая грыжа поясничного диска, обратившихся в клинику, будут разделены на 2 группы по 20 участников в каждой.
Участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием метода рандомизации: группа классического лечения (n=20) и группа классического лечения + висцеральной остеопатической мануальной терапии (VOMT) (n=20).
Сеансы будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом, продолжительность сеанса составит 30 минут, через день, всего 5 сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Турция (Туркие), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие хронической грыжи поясничного межпозвонкового диска
- Способность общаться на турецком языке
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Спондилолистез (смещение позвонков)
- Стеноз позвоночного канала
- Наличие имплантированного внутреннего фиксатора
- Наличие острой боли в спине
- Наличие травматического повреждения
- Наличие предыдущих хирургических вмешательств
- Возраст старше 70 лет
- Беременность и наличие заболевания внутренних органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1: FTR+ VOMT
После консервативной физиотерапии группа FTR+VOMT получит висцеральные остеопатические мануальные техники, включая: технику CV4, сегментарное высвобождение, гормональную ось (гипофиз, щитовидная железа, диафрагма), мобилизацию печени и желудка, мобилизацию пилорического сфинктера и связки печеночно-желудочной, мобилизацию сфинктера Одди, мобилизацию илео-еюнального сфинктера, мобилизацию илео-цекального клапана, а также мобилизацию кишечника и толстой кишки.
Эти процедуры будут выполнены в 5 сеансов с интервалом в один день.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут и проводиться одним и тем же физиотерапевтом.
|
Группа 1 будет получать консервативную физиотерапию, включающую ток TENS, тепловые агенты, а также дополнительные техники VOMT, такие как техника CV4, сегментарный релиз, гормональная ось (гипофиз-щитовидная железа-диафрагма), печень, желудок, пилорический сфинктер, гепатогастральная связка, сфинктер Одди, илео-еюнальный сфинктер, илеоцекальный клапан, мобилизация кишечника и толстой кишки.
|
|
Другой: группа 2
Группа 2 будет получать те же консервативные физиотерапевтические процедуры, что и группа VOMT, в течение того же периода времени, но без мануальной терапии.
|
Группа 2 будет получать только консервативную физиотерапию, включая токи TENS и тепловые агенты; техники VOMT применяться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL):
Временное ограничение: Первая оценка была проведена до первого сеанса, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
Это шкала, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и используемая для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Эта шкала представляет собой комплексный инструмент для оценки физического, психологического, социального и экологического состояния здоровья людей. WHOQOL используется во многих областях, таких как планирование медицинских услуг, разработка политики в области здравоохранения, клинические исследования и оценка эффективности медицинских услуг. Чем выше балл, тем выше удовлетворенность жизнью. Подшкала физического здоровья имеет минимальный балл 7 и максимальный балл 35. Психологическая подшкала имеет минимальный балл 6 и максимальный балл 30. Подшкала социальных отношений имеет минимальный балл 3 и максимальный балл 15. Подшкала окружающей среды имеет минимальный балл 8 и максимальный балл 40. |
Первая оценка была проведена до первого сеанса, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Первая оценка была проведена до первой сессии, всего было проведено 5 сессий с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятой сессии.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для субъективной оценки интенсивности боли, обычно выражаемой по шкале от 0 до 10. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 представляет наиболее сильную боль.
Эта шкала помогает пациентам визуально понять и выразить интенсивность своей боли.
Более высокое числовое значение указывает на более высокий уровень боли, в то время как более низкое числовое значение указывает на более благоприятный исход для пациента.
|
Первая оценка была проведена до первой сессии, всего было проведено 5 сессий с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятой сессии.
|
|
Квебекская функциональная шкала боли в пояснице
Временное ограничение: Первую оценку провели до первого сеанса, всего провели 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторую оценку провели после пятого сеанса.
|
Это шкала, используемая для оценки тяжести, влияния и функциональных возможностей при болях в нижней части спины.
Она основана на отчетах пациентов и оценивает повседневную жизнедеятельность, мобильность и качество жизни.
Минимальный балл составляет 20, а максимальный - 100.
Более высокие баллы связаны с большим процентом инвалидности.
|
Первую оценку провели до первого сеанса, всего провели 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторую оценку провели после пятого сеанса.
|
|
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL):
Временное ограничение: Первая оценка была проведена до первого сеанса, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
Это шкала, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и используемая для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Эта шкала представляет собой комплексный инструмент для оценки физического, психологического, социального и экологического состояния здоровья людей.
WHOQOL используется во многих областях, таких как планирование услуг здравоохранения, разработка политики в области здравоохранения, клинические исследования и оценка эффективности услуг здравоохранения.
|
Первая оценка была проведена до первого сеанса, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест баланса Y
Временное ограничение: Первая оценка была проведена перед первым сеансом, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
Это широко используемый тест на баланс, который применяется для оценки равновесия, стабильности корпуса и функции конечностей у спортсменов.
Этот тест может помочь выявить риск травм у спортсменов и отслеживать прогресс реабилитации.
|
Первая оценка была проведена перед первым сеансом, всего было проведено 5 сеансов с пропуском одного дня, а вторая оценка была проведена после пятого сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Предоставление данных не представляется возможным в связи с законом о защите персональных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .