Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af viscerel osteopatisk manuel terapi ved lændehvirvelskiveprolap

7. marts 2026 opdateret af: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Effekten af visceralt osteopatisk manuel terapi ved kronisk lumbal diskusprolaps

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at tilføje viscerale osteopatiske manuelle terapeutiske teknikker til konservativ fysioterapi på livet for personer med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lumbal diskusprolaps er et meget almindeligt problem. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af viscerel manuel terapi ud over de klassiske fysioterapeutiske behandlinger, der anvendes til behandling af kroniske lumbale diskusprolapsproblemer. Til dette formål vil 40 patienter diagnosticeret med kronisk lumbal diskusprolaps, der henvendte sig til klinikken, blive opdelt i 2 grupper med 20 deltagere i hver gruppe. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en randomiseringsmetode: Klassisk behandlingsgruppe (n=20) og Klassisk behandling + Viscerel Osteopatisk Manuel Terapi (VOMT) gruppe (n=20). Sessionerne vil blive administreret af den samme fysioterapeut med en sessionstid på 30 minutter hver anden dag i alt 5 sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At have kronisk lumbal diskusprolaps
  • At kunne kommunikere på tyrkisk
  • At være villig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Rygsøjleglidning (spondylolistese)
  • Rygsøjlestenose
  • At have en intern fiksator implanteret
  • At have akut rygpine
  • At have en traumatisk skade
  • At have tidligere operation
  • At være over 70 år gammel
  • At være gravid og have indre organsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: FTR+ VOMT
Efter konservativ fysioterapi vil FTR+VOMT-gruppen modtage viscerale osteopatiske manuelle terapitæknikker inklusive: CV4-teknik, segmental frigivelse, hormonel akse (hypofyse, skjoldbruskkirtel, mellemgulv), lever- og mavemobilisering, pylorus sfinkter og ligamentum hepatogastricum mobilisering, Odi-sfinkter mobilisering, iliojejunum sfinkter mobilisering, iliocecal ventil mobilisering samt tarm- og tyktarmsmobilisering. Disse behandlinger vil blive udført i 5 sessioner med en dags mellemrum. Hver session vil vare 30 minutter og blive udført af den samme fysioterapeut.
Andet: osteopatisk manuel terapi
Gruppe 1 vil modtage konservativ fysioterapi inklusive TENS-strøm, varmebehandling, og derudover VOMT-teknikker såsom CV4-teknik, segmental frigivelse, hormonel akse (hypofyse-skjoldbruskkirtel-mellemgulv), lever, mave, pylorus sfinkter, ligamentum hepato-gastricus, sfinkter odi, sfinkter ilio-jejunum, ilio-cecal ventil, tarm- og tyktarmsmobilisering.
Andet: gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage de samme konservative fysioterapeutiske behandlinger som VOMT-gruppen i samme varighed, men vil ikke omfatte manuel terapi.
Andet: FTR
Gruppe 2 vil kun modtage konservativ fysioterapi, herunder TENS-strøm og varmebehandling; ingen af VOMT-teknikkerne vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsinstrument (WHOQOL):
Tidsramme: Den første vurdering blev foretaget før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev foretaget efter den femte session.

Det er en skala udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og anvendes til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Denne skala er et omfattende værktøj til at evaluere enkeltpersoners fysiske, psykiske, sociale og miljømæssige sundhedsstatus. WHOQOL anvendes i mange områder såsom sundhedstjenesteplanlægning, sundhedspolitikudvikling, klinisk forskning og evaluering af sundhedstjenesters effektivitet. Jo højere score, jo højere livstilfredshed.

Underskalaen for fysisk sundhed har en minimumsscore på 7 og en maksimumscore på 35. Den psykologiske underskala har en minimumsscore på 6 og en maksimumscore på 30. Underskalaen for sociale relationer har en minimumsscore på 3 og en maksimumscore på 15. Miljøunderskalaen har en minimumsscore på 8 og en maksimumscore på 40.
Den første vurdering blev foretaget før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev foretaget efter den femte session.
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Den første vurdering blev foretaget før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med en dags spring, og den anden vurdering blev foretaget efter den femte session.
VAS (Variable Rate of Pain) bruges til at vurdere smerteintensiteten subjektivt, typisk udtrykt på en skala fra 0 til 10. 0 angiver fravær af smerte, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte. Denne skala hjælper patienter med visuelt at forstå og udtrykke intensiteten af deres smerte. En højere numerisk værdi angiver et højere smerte niveau, mens en lavere numerisk værdi antyder et mere positivt udfald for patienten.
Den første vurdering blev foretaget før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med en dags spring, og den anden vurdering blev foretaget efter den femte session.
Quebec Funktionel Skala for Lændesmerter
Tidsramme: Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.
Det er en skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden, virkningen og den funktionelle kapacitet af lændesmerter. Den er baseret på patientrapporter og evaluerer daglige livsaktiviteter, mobilitet og livskvalitet. Den mindste score er 20, og den højeste score er 100. Højere scores er forbundet med en højere procentdel af handicap.
Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der afholdt 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL):
Tidsramme: Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der gennemført 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.
Det er en skala udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Denne skala er et omfattende værktøj til at evaluere individers fysiske, psykiske, sociale og miljømæssige sundhedstilstand.
WHOQOL bruges i mange områder såsom sundhedstjenesteplanlægning, sundhedspolitikudvikling, klinisk forskning og evaluering af sundhedstjenesters effektivitet.
Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der gennemført 5 sessioner med én dag oversprunget, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
y-balancetest
Tidsramme: Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der gennemført 5 sessioner med én dags spring, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.
Det er en almindeligt anvendt balancetest og bruges til at vurdere balancen, kernestabiliteten og lemfunktionen hos atleter. Denne test kan hjælpe med at identificere risikoen for skader hos atleter og følge rehabiliteringsfremskridt.
Den første vurdering blev udført før den første session, i alt blev der gennemført 5 sessioner med én dags spring, og den anden vurdering blev udført efter den femte session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af data er ikke relevant på grund af loven om beskyttelse af personoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diskusprolaps

Kliniske forsøg med osteopatisk manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner