- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465068
El Efecto de la Terapia Manual Osteopática Visceral en la Hernia Discal Lumbar
El Efecto de la Terapia Manual Osteopática Visceral en la Hernia Discal Lumbar Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad
- Tener hernia discal lumbar crónica
- Ser capaz de comunicarse en turco
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Deslizamiento vertebral
- Estenosis espinal
- Tener un fijador interno implantado
- Tener dolor lumbar agudo
- Tener una lesión traumática
- Tener cirugía previa
- Tener más de 70 años de edad
- Estar embarazada y tener enfermedad de órganos internos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1: FTR+ VOMT
Tras la terapia física conservadora, el grupo FTR+VOMT recibirá técnicas de terapia manual osteopática visceral que incluyen: Técnica CV4, Liberación Segmentaria, Eje Hormonal (Hipófisis, Tiroides, Diafragma), Movilización del Hígado y del Estómago, Movilización del Esfínter Pilórico y del Ligamento Hepato-gástrico, Movilización del Esfínter de Odi, Movilización del Esfínter Ilio-yeyunal, Movilización de la Válvula Ilio-cecal y Movilización del Intestino y del Colon.
Estas aplicaciones se realizarán en 5 sesiones, con un día de descanso entre ellas.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos y será realizada por el mismo fisioterapeuta.
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El Grupo 1 recibirá terapia física conservadora que incluye corriente TENS, agente térmico y, adicionalmente, técnicas VOMT como la Técnica CV4, Liberación Segmentaria, Eje Hormonal (Hipófisis-Tiroides-Diafragma), Hígado, Estómago, Esfínter Pilórico, Ligamento Hepato-gástrico, Esfínter de Oddi, Esfínter Ilio-yeyunal, Válvula Ilio-cecal, Movilización Intestinal y del Colon.
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Otro: grupo 2
El Grupo 2 recibirá los mismos tratamientos de fisioterapia conservadora que el grupo VOMT, durante la misma duración, pero no incluirá terapia manual.
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El Grupo 2 solo recibirá terapia física conservadora, incluyendo corriente TENS y agentes térmicos; no se aplicará ninguna de las técnicas VOMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL):
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Es una escala desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Esta escala es una herramienta integral para evaluar el estado de salud físico, psicológico, social y ambiental de las personas. El WHOQOL se utiliza en muchas áreas, como la planificación de servicios de salud, el desarrollo de políticas de salud, la investigación clínica y la evaluación de la eficacia de los servicios de salud. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción con la vida. La subescala de Salud Física tiene una puntuación mínima de 7 y una máxima de 35. La subescala Psicológica tiene una puntuación mínima de 6 y una máxima de 30. La subescala de Relaciones Sociales tiene una puntuación mínima de 3 y una máxima de 15. La subescala de Entorno tiene una puntuación mínima de 8 y una máxima de 40. |
La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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La EVA (Escala Visual Analógica) se utiliza para evaluar subjetivamente la intensidad del dolor, típicamente expresada en una escala de 0 a 10. 0 indica la ausencia de dolor, mientras que 10 representa el dolor más severo.
Esta escala ayuda a los pacientes a comprender y expresar visualmente la intensidad de su dolor.
Un valor numérico más alto indica un mayor nivel de dolor, mientras que un valor numérico más bajo sugiere un resultado más positivo para el paciente.
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La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Escala Funcional de Quebec para el Dolor Lumbar
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Es una escala utilizada para evaluar la gravedad, el impacto y la capacidad funcional del dolor lumbar.
Se basa en los informes de los pacientes y evalúa las actividades de la vida diaria, la movilidad y la calidad de vida.
La puntuación mínima es 20 y la puntuación máxima es 100.
Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor porcentaje de discapacidad.
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La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL):
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Es una escala desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta escala es una herramienta integral para evaluar el estado de salud físico, psicológico, social y ambiental de las personas.
El WHOQOL se utiliza en muchas áreas, como la planificación de servicios de salud, el desarrollo de políticas de salud, la investigación clínica y la evaluación de la eficacia de los servicios de salud.
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La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Es una prueba de equilibrio comúnmente utilizada que sirve para evaluar el equilibrio, la estabilidad del núcleo y la función de las extremidades en los atletas.
Esta prueba puede ayudar a identificar el riesgo de lesiones en los atletas y a seguir el progreso de la rehabilitación.
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La primera evaluación se realizó antes de la primera sesión, se administraron un total de 5 sesiones con un día de descanso, y la segunda evaluación se realizó después de la quinta sesión.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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