Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Viscerale Osteopathische Manuele Therapie bij Lumbale Discushernia

7 maart 2026 bijgewerkt door: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Het Effect van Viscerale Osteopathische Manuele Therapie bij Chronische Lumbale Discushernia

Deze studie heeft als doel de impact te onderzoeken van het toevoegen van viscerale osteopathische manuele therapietechnieken aan conservatieve fysiotherapie op het leven van personen met lumbale discushernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lumbale discushernia is een veelvoorkomend probleem. Het doel van onze studie is om de effectiviteit van viscerale manuele therapie te evalueren, naast de klassieke fysiotherapie-applicaties die worden gebruikt bij de behandeling van chronische lumbale discushernia-problemen. Hiervoor zullen 40 patiënten met de diagnose chronische lumbale discushernia die zich bij de kliniek hebben aangemeld, worden verdeeld in 2 groepen, met 20 deelnemers in elke groep. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van een randomisatiemethode: Klassieke Behandelingsgroep (n=20) en Klassieke Behandeling + Viscerale Osteopathische Manuele Therapie (VOMT) Groep (n=20). De sessies worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut, met een sessieduur van 30 minuten, om de andere dag, voor een totaal van 5 sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turkije (Türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Chronische lumbale discushernia hebben
  • In het Turks kunnen communiceren
  • Bereid zijn deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Wervelverschuiving
  • Spinale stenose
  • Geïmplanteerde interne fixator hebben
  • Acute rugpijn hebben
  • Traumatisch letsel hebben
  • Eerdere operatie hebben gehad
  • Ouder zijn dan 70 jaar
  • Zwanger zijn en inwendige orgaanaandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1: FTR+ VOMT
Na conservatieve fysiotherapie zal de FTR+VOMT-groep viscerale osteopathische manuele technieken ontvangen, waaronder: CV4-techniek, segmentale release, hormonale as (hypofyse, schildklier, middenrif), lever- en maagmobilisatie, mobilisatie van de pylorussfincter en ligamentum hepatogastricum, mobilisatie van de sfincter van Oddi, mobilisatie van de ileojejunale sfincter, mobilisatie van de ileocecale klep, en mobilisatie van de darm en dikke darm. Deze toepassingen worden uitgevoerd in 5 sessies, met één dag ertussen. Elke sessie duurt 30 minuten en wordt uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut.
Ander: osteopathische manuele therapie
Groep 1 zal conservatieve fysiotherapie ontvangen, waaronder TENS-stroom, warmtetherapie, en daarnaast VOMT-technieken zoals CV4-techniek, segmentale release, hormonale as (hypofyse-schildklier-middenrif), lever, maag, pylorussfincter, ligamentum hepatogastricum, sfincter van Oddi, sfincter van het ileum-jejunum, ileocecale klep, en mobilisatie van de darm en dikke darm.
Ander: groep 2
Groep 2 zal dezelfde conservatieve fysiotherapiebehandelingen ontvangen als de VOMT-groep, voor dezelfde duur, maar zal geen manuele therapie omvatten.
Ander: FTR
Groep 2 zal alleen conservatieve fysiotherapie ontvangen, inclusief TENS-stroom en warmtebehandelingen; geen van de VOMT-technieken zal worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Instrument (WHOQOL):
Tijdsspanne: De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies gegeven met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.

Het is een schaal ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en wordt gebruikt om gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Deze schaal is een uitgebreid instrument voor het evalueren van de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsgezondheidsstatus van individuen. WHOQOL wordt gebruikt in vele gebieden zoals gezondheidsdienstplanning, gezondheidsbeleidsontwikkeling, klinisch onderzoek en het evalueren van de effectiviteit van gezondheidsdiensten. Hoe hoger de score, hoe hoger de levensvoldoening.

De subschaal Fysieke Gezondheid heeft een minimumscore van 7 en een maximumscore van 35. De subschaal Psychologisch heeft een minimumscore van 6 en een maximumscore van 30. De subschaal Sociale Relaties heeft een minimumscore van 3 en een maximumscore van 15. De subschaal Omgeving heeft een minimumscore van 8 en een maximumscore van 40.
De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies gegeven met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: De eerste beoordeling werd uitgevoerd voor de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies gegeven met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
De VAS (Variabele Pijnscore) wordt gebruikt om de pijnintensiteit subjectief te beoordelen, meestal uitgedrukt op een schaal van 0 tot 10. 0 geeft aan dat er geen pijn is, terwijl 10 de meest ernstige pijn vertegenwoordigt. Deze schaal helpt patiënten om de intensiteit van hun pijn visueel te begrijpen en uit te drukken. Een hogere numerieke waarde duidt op een hoger pijnniveau, terwijl een lagere numerieke waarde wijst op een positievere uitkomst voor de patiënt.
De eerste beoordeling werd uitgevoerd voor de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies gegeven met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Quebec Functionele Schaal voor Lage Rugpijn
Tijdsspanne: De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst, impact en functionele capaciteit van lage rugpijn te beoordelen. Het is gebaseerd op patiëntrapporten en evalueert dagelijkse levensactiviteiten, mobiliteit en kwaliteit van leven. De minimumscore is 20 en de maximumscore is 100. Hogere scores worden geassocieerd met een hoger percentage invaliditeit.
De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Instrument (WHOQOL):
Tijdsspanne: De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden er 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Het is een schaal ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Deze schaal is een uitgebreid instrument voor het evalueren van de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsgezondheidsstatus van individuen. WHOQOL wordt gebruikt in vele gebieden zoals gezondheidsdienstplanning, gezondheidsbeleidsontwikkeling, klinisch onderzoek en het evalueren van de effectiviteit van gezondheidsdiensten.
De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, in totaal werden er 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
y balance test
Tijdsspanne: De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, er werden in totaal 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.
Het is een veelgebruikte balanstest en wordt gebruikt om het evenwicht, de rompstabiliteit en de ledemaatfunctie van atleten te beoordelen. Deze test kan helpen bij het identificeren van het blessurerisico bij atleten en het volgen van revalidatievoortgang.
De eerste beoordeling werd uitgevoerd vóór de eerste sessie, er werden in totaal 5 sessies uitgevoerd met één dag overgeslagen, en de tweede beoordeling werd uitgevoerd na de vijfde sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van de gegevens is niet gepast vanwege de wet bescherming persoonsgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren