Visseraalisen osteopaattisen manuaaliterapian vaikutus lannerangan välilevypullistumaan
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University
Visceraalisesta osteopaattisesta manuaaliterapiasta saatava vaikutus kroonisessa lannerangan välilevytyrässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia viskeraalisten osteopaattisten manuaaliterapiamenetelmien lisäämisen vaikutusta konservatiiviseen fysioterapiaan selkärangan nikamavälilevyn pullistuman omaavien henkilöiden elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lannerangan välilevyn pullistuma on erittäin yleinen ongelma.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sisäelinkäsittelyterapian (visceral manual therapy) tehokkuutta perinteisen fysioterapian lisänä kroonisen lannerangan välilevyn pullistuman hoidossa.
Tätä varten 40 krooniseen lannerangan välilevyn pullistumaan diagnosoitua potilasta, jotka ovat hakeutuneet klinikalle, jaetaan kahteen ryhmään, kumpaankin 20 osallistujaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmällä: Perinteinen hoitoryhmä (n=20) ja Perinteinen hoito + Visceraali osteopaattinen manuaaliterapia (VOMT) -ryhmä (n=20).
Istunnot toteutetaan saman fysioterapeutin toimesta, keston ollessa 30 minuuttia, joka toinen päivä, yhteensä 5 istuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkki (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18 vuoden ikä
- Krooninen lannerangan välilevyn pullistuma
- Kyky kommunikoida turkiksi
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan luistama
- Selkärangan ahtauma
- Sisäinen kiinnitinleikkaus
- Äkillinen selkäkipu
- Traumaattinen vamma
- Aiempi leikkaus
- Yli 70 vuoden ikä
- Raskaus ja sisäelintauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1: FTR+ VOMT
Konservatiivisen fysioterapian jälkeen FTR+VOMT-ryhmä saa viskeraalisia osteopaattisia manuaaliterapiatekniikoita, mukaan lukien: CV4-tekniikka, segmentaalinen vapautus, hormonaalinen akseli (aivolisäke, kilpirauhanen, pallea), maksan ja mahalaukun mobilisaatio, pylorussulkijan ja ligamentum hepatogastricuksen mobilisaatio, Odin sulkijan mobilisaatio, iliojejunaalisen sulkijan mobilisaatio, iliocekaaliläppän mobilisaatio sekä suoliston ja paksusuolen mobilisaatio.
Nämä toimenpiteet suoritetaan 5 istunnossa, joita väliin jää yksi päivä.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja ne suorittaa sama fysioterapeutti.
|
Ryhmä 1 saa konservatiivista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS-virtaa, lämpöhoitoa, ja lisäksi VOMT-tekniikoita kuten CV4-tekniikkaa, segmentaalista vapautusta, hormonaalista akselia (aivolisäke-kilpirauhanen-palleva), maksaa, mahaa, pyloruksen sulkijalihasta, ligamentum hepato-gastricusta, Odin sulkijalihasta, ilio-jejunaalista sulkijalihasta, ilio-sekaaliläppää, ja suolen sekä paksusuolen mobilisaatiota.
|
|
Muut: ryhmä 2
Ryhmä 2 saa samat konservatiiviset fysioterapiahoitojen kuin VOMT-ryhmä, saman keston ajan, mutta ei sisällä manuaalista terapiaa.
|
Ryhmä 2 saa vain konservatiivista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS-virta ja lämpöagentit; mitään VOMT-tekniikoista ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari (WHOQOL):
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä viisi istuntoa toteutettiin yhden päivän väliin jättäen, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Se on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä asteikko, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin. Tämä asteikko on kattava työkalu yksilöiden fyysisen, psyykkisen, sosiaalisen ja ympäristön terveydentilan arvioimiseen. WHOQOL:ia käytetään monilla aloilla, kuten terveyspalvelujen suunnittelussa, terveyspolitiikan kehittämisessä, kliinisessä tutkimuksessa ja terveyspalvelujen tehokkuuden arvioinnissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämän tyytyväisyys. Fyysisen terveyden ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 35. Psyykkisen terveyden ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä 30. Sosiaalisten suhteiden ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 3 ja enimmäispistemäärä 15. Ympäristön ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä 40. |
Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä viisi istuntoa toteutettiin yhden päivän väliin jättäen, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä viisi istuntoa toteutettiin yhden päivän tauolla, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
VAS (kivun vaihteleva asteikko) käytetään kivun voimakkuuden subjektiiviseen arviointiin, ja se ilmaistaan tyypillisesti asteikolla 0–10. 0 tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 edustaa kaikkein voimakkainta kipua.
Tämä asteikko auttaa potilaita ymmärtämään ja ilmaisemaan kivunsa voimakkuutta visuaalisesti.
Korkeampi numeerinen arvo osoittaa korkeampaa kiputasoa, kun taas matalampi numeerinen arvo viittaa potilaalle positiivisempaan tulokseen.
|
Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä viisi istuntoa toteutettiin yhden päivän tauolla, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
|
Quebecin alaselän kivun toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa toteutettiin yhden päivän tauolla, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Se on asteikko, jota käytetään alaselän kivun vakavuuden, vaikutuksen ja toimintakyvyn arvioimiseen.
Se perustuu potilaan raportteihin ja arvioi päivittäisiä elämän toimintoja, liikkuvuutta ja elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä on 100.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan prosentuaaliseen vammautumiseen.
|
Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa toteutettiin yhden päivän tauolla, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittari (WHOQOL):
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa toteutettiin yhden päivän välein, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Se on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä asteikko, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Tämä asteikko on kattava työkalu yksilöiden fyysisen, psyykkisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen terveydentilan arviointiin.
WHOQOL:ia käytetään monilla aloilla, kuten terveyspalvelujen suunnittelussa, terveyspolitiikan kehittämisessä, kliinisessä tutkimuksessa ja terveyspalvelujen tehokkuuden arvioinnissa.
|
Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa toteutettiin yhden päivän välein, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
y-balanssitesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa järjestettiin yhden päivän välein, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Se on yleisesti käytetty tasapainotesti, jota käytetään arvioimaan urheilijoiden tasapainoa, ydinvakautta ja raajojen toimintaa.
Tämä testi voi auttaa tunnistamaan urheilijoiden loukkaantumisriskiä ja seuraamaan kuntoutumisen edistymistä.
|
Ensimmäinen arviointi suoritettiin ennen ensimmäistä istuntoa, yhteensä 5 istuntoa järjestettiin yhden päivän välein, ja toinen arviointi suoritettiin viidennen istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen ei ole soveliasta henkilötietosuojalain vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .