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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465068
요추 추간판 탈출증에서 내장 오스테오패식 수기 치료의 효과
2026년 3월 7일 업데이트: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University
만성 요추 추간판 탈출증에서 장막 골다공증 수기 치료의 효과
이 연구는 보존적 물리치료에 내장골병리학적 수기 치료 기법을 추가하는 것이 요추 추간판 탈출증 환자의 삶에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요추 디스크 탈출증은 매우 흔한 문제입니다.
본 연구의 목적은 만성 요추 디스크 탈출증 문제의 치료에 사용되는 기존의 물리치료 적용법에 더하여 내장 수기치료의 효과를 평가하는 것입니다.
이를 위해, 클리닉에 내원한 만성 요추 디스크 탈출증 진단을 받은 40명의 환자를 각 그룹당 20명씩 2개 그룹으로 나눌 것입니다.
참가자는 무작위 배정 방법을 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정됩니다: 기존 치료 그룹(n=20)과 기존 치료 + 내장 오스테오패식 수기치료(VOMT) 그룹(n=20).
세션은 동일한 물리치료사가 진행하며, 세션 시간은 30분, 격일로 진행되어 총 5회의 세션을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, 터키 (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 요추 추간판 탈출증
- 터키어로 의사소통 가능
- 연구 참여 의사 있음
제외 기준:
- 척추 전방전위증
- 척추관 협착증
- 내고정 장치 이식
- 급성 요통
- 외상성 손상
- 이전 수술 이력
- 70세 이상
- 임신 및 내장기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: FTR+ VOMT
보존적 물리치료 후, FTR+VOMT 그룹은 내장 오스테오패식 수기치료 기법을 받게 됩니다. 이는 다음을 포함합니다: CV4 기법, 분절 이완, 호르몬 축(뇌하수체, 갑상선, 횡격막), 간 및 위 동원, 유문 괄약근 및 간위 인대 동원, 오디 괄약근 동원, 회장공장장 괄약근 동원, 회맹판 동원, 장 및 대장 동원.
이러한 적용은 5회의 세션으로 이루어지며, 각 세션 사이에는 하루의 간격이 있습니다.
각 세션은 30분 동안 진행되며, 동일한 물리치료사에 의해 수행됩니다.
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그룹 1은 TENS 전류, 열제를 포함한 보존적 물리치료와 추가적으로 CV4 기법, 분절 이완, 호르몬 축(뇌하수체-갑상선-횡격막), 간, 위, 유문 괄약근, 간위 인대, 오디 괄약근, 회장공장 괄약근, 회맹판, 장 및 대장 동원화와 같은 VOMT 기법을 받게 됩니다.
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다른: 그룹 2
2군은 VOMT 군과 동일한 기간 동안 동일한 보존적 물리치료를 받지만, 수기치료는 포함되지 않습니다.
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그룹 2는 TENS 전류와 열제를 포함한 보존적 물리치료만 받게 되며, VOMT 기술 중 어느 것도 적용되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 측정 도구 (WHOQOL):
기간: 첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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세계보건기구(WHO)에서 개발한 척도로, 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 개인의 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 상태를 평가하는 종합적 도구입니다. WHOQOL은 건강 서비스 계획 수립, 건강 정책 개발, 임상 연구, 건강 서비스 효과 평가 등 여러 분야에서 활용됩니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 의미합니다. 신체 건강 하위 척도의 최소 점수는 7점, 최대 점수는 35점입니다. 심리적 하위 척도의 최소 점수는 6점, 최대 점수는 30점입니다. 사회적 관계 하위 척도의 최소 점수는 3점, 최대 점수는 15점입니다. 환경 하위 척도의 최소 점수는 8점, 최대 점수는 40점입니다. |
첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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시각 아날로그 척도
기간: 첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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VAS(Variable Rate of Pain)는 통증 강도를 주관적으로 평가하는 데 사용되며, 일반적으로 0에서 10까지의 척도로 표현됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 척도는 환자가 시각적으로 통증 강도를 이해하고 표현하는 데 도움이 됩니다.
숫자가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타내며, 숫자가 낮을수록 환자에게 더 긍정적인 결과를 시사합니다.
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첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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퀘벡 요통 기능 척도
기간: 첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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이는 허리 통증의 심각성, 영향 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
환자 보고서를 기반으로 하며 일상 생활 활동, 이동성 및 삶의 질을 평가합니다.
최소 점수는 20점이고 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 장애 비율이 높은 것과 관련이 있습니다.
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첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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세계보건기구 삶의 질 측정도구 (WHOQOL):
기간: 첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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세계보건기구(WHO)에서 개발하여 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 개인의 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 상태를 평가하는 종합적인 도구입니다.
WHOQOL은 보건 서비스 계획 수립, 보건 정책 개발, 임상 연구, 보건 서비스 효과 평가 등 다양한 분야에서 활용됩니다.
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첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰어 진행되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와이 밸런스 테스트
기간: 첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰고 실시되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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이는 일반적으로 사용되는 균형 테스트로, 운동선수의 균형, 코어 안정성 및 팔다리 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 운동선수의 부상 위험을 식별하고 재활 진행 상황을 추적하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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첫 번째 평가는 첫 번째 세션 전에 실시되었으며, 총 5회의 세션이 하루를 건너뛰고 실시되었고, 두 번째 평가는 다섯 번째 세션 후에 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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