- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07465068
A zsigeri osteopata kézi terápia hatása a lumbális discusherniában
A zsigeri oszteopata manuális terápia hatása krónikus lumbális discusherniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Törökország (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Krónikus lumbális discushernia
- Török nyelvű kommunikációra képes
- Hajlandó a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Gerincsúszás (spondylolisthesis)
- Gerincszűkület (spinalis stenosis)
- Beültetett belső fixátor
- Akut hátfájás
- Traumás sérülés
- Korábbi műtét
- 70 év feletti életkor
- Terhesség és belsőszervi betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: FTR+ VOMT
A konzervatív fizioterápia után az FTR+VOMT csoport a következő viscerális osteopátiás manuális terápiás technikákat kapja: CV4 technika, szegmentális felszabadítás, hormonális tengely (agyalapi mirigy, pajzsmirigy, rekeszizom), máj és gyomor mobilizáció, pylorus sphincter és ligamentum hepatogastricum mobilizáció, Odi sphincter mobilizáció, iliojejunum sphincter mobilizáció, iliocecalis szelep mobilizáció, valamint bél- és vastagbél mobilizáció.
Ezeket az alkalmazásokat 5 alkalommal hajtják végre, egy nap szünettel.
Minden alkalom 30 percig tart, és ugyanaz a fizioterapeuta végzi.
|
Az 1. csoport konzervatív fizikoterápiát kap, beleértve a TENS áramot, hőkezelést, valamint további VOMT technikákat, mint például a CV4 technika, szegmentális relaxáció, hormonális tengely (agyalapi mirigy-pajzsmirigy-rekeszizom), máj, gyomor, pylorus záróizom, ligamentum hepatogastricum, sphincter oddi, sphincter iliojejunum, iliocecalis szelep, bél- és vastagbél mobilizáció.
|
|
Egyéb: 2. csoport
A 2. csoport ugyanazokat a konzervatív fizikoterápiás kezeléseket kapja, mint a VOMT csoport, ugyanannyi időtartamra, de nem tartalmazza a manuális terápiát.
|
A 2. csoport csak konzervatív fizikoterápiát fog kapni, beleértve a TENS áramot és hőkezeléseket; a VOMT technikák egyikét sem alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Mérőeszköze (WHOQOL):
Időkeret: Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Ez egy olyan skála, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fejlesztett ki, és amelyet az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használnak. Ez a skála egy átfogó eszköz az egyének fizikai, pszichológiai, társadalmi és környezeti egészségi állapotának értékelésére. A WHOQOL-t számos területen használják, mint például az egészségügyi szolgáltatások tervezése, az egészségügyi politika kidolgozása, a klinikai kutatások és az egészségügyi szolgáltatások hatékonyságának értékelése. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség. A Fizikai Egészség alszkálájának minimális pontszáma 7, maximális pontszáma 35. A Pszichológiai alszkálának minimális pontszáma 6, maximális pontszáma 30. A Társas Kapcsolatok alszkálájának minimális pontszáma 3, maximális pontszáma 15. A Környezet alszkálájának minimális pontszáma 8, maximális pontszáma 40. |
Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az első felmérést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második felmérést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
A VAS (Változó Fájdalomintenzitás) a fájdalom intenzitásának szubjektív értékelésére szolgál, általában 0-tól 10-ig terjedő skálán kifejezve. A 0 a fájdalom hiányát jelenti, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalmat reprezentálja.
Ez a skála segít a betegeknek vizuálisan megérteni és kifejezni fájdalomintenzitásukat.
A magasabb számérték magasabb fájdalomszintet jelez, míg az alacsonyabb számérték kedvezőbb kimenetelt sugall a beteg számára.
|
Az első felmérést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második felmérést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
|
Quebec-i Funkcionális Alsó Háti Fájdalom Skála
Időkeret: Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Ez egy skála, amelyet a derékfájás súlyosságának, hatásának és funkcionális kapacitásának értékelésére használnak.
Betegek jelentéseire épül, és értékeli a napi élet tevékenységeit, mozgékonyságot és életminőséget.
A minimális pontszám 20, a maximális pontszám pedig 100.
A magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági százalékkal járnak.
|
Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség Mérőeszköze (WHOQOL):
Időkeret: Az első felmérést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második felmérést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Ez egy skála, amelyet a Világegészségügyi Szervezet (WHO) fejlesztett ki, és amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére használnak.
Ez a skála egy átfogó eszköz az egyének fizikai, pszichológiai, társadalmi és környezeti egészségi állapotának értékelésére.
A WHOQOL számos területen használatos, mint például az egészségügyi szolgáltatások tervezése, az egészségügyi politika fejlesztése, a klinikai kutatások és az egészségügyi szolgáltatások hatékonyságának értékelése.
|
Az első felmérést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második felmérést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
y egyensúly teszt
Időkeret: Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Ez egy általánosan használt egyensúlyteszt, amelyet az atléták egyensúlyának, magstabilitásának és végtagfunkciójának értékelésére használnak.
Ez a teszt segíthet azonosítani a sérülés kockázatát az atlétákban és nyomon követni a rehabilitáció előrehaladását.
|
Az első értékelést az első ülés előtt végezték el, összesen 5 ülést tartottak egy nap kihagyásával, a második értékelést pedig az ötödik ülés után végezték el.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .