- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465068
O Efeito da Terapia Manual Osteopática Visceral na Hérnia Discal Lombar
O Efeito da Terapia Manual Osteopática Visceral na Hérnia Discal Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turquia (Türkiye), 27090
- Therapie KONZEPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ter hérnia discal lombar crónica
- Ser capaz de comunicar em turco
- Estar disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Escorregamento vertebral
- Estenose espinal
- Ter um fixador interno implantado
- Ter dor lombar aguda
- Ter uma lesão traumática
- Ter cirurgia prévia
- Ter mais de 70 anos de idade
- Estar grávida e ter doença de órgãos internos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1: FTR+ VOMT
Após fisioterapia conservadora, o grupo FTR+VOMT receberá técnicas de terapia manual osteopática visceral, incluindo: Técnica CV4, Libertação Segmentar, Eixo Hormonal (Hipófise, Tiróide, Diafragma), Mobilização do Fígado e do Estômago, Mobilização do Esfíncter Pilórico e do Ligamento Hepato-gástrico, Mobilização do Esfíncter de Oddi, Mobilização do Esfíncter Íleo-jejunal, Mobilização da Válvula Íleo-cecal e Mobilização do Intestino e do Cólon.
Estas aplicações serão realizadas em 5 sessões, com um dia de intervalo entre elas.
Cada sessão terá a duração de 30 minutos e será realizada pelo mesmo fisioterapeuta.
|
O Grupo 1 receberá fisioterapia conservadora, incluindo corrente TENS, agente térmico e, adicionalmente, técnicas VOMT como a Técnica CV4, Libertação Segmentar, Eixo Hormonal (Hipófise-Tiróide-Diafragma), Fígado, Estômago, Esfíncter Pilórico, Ligamento Hepato-gástrico, Esfíncter de Oddi, Esfíncter Ilio-jejunal, Válvula Ilio-cecal, Mobilização do Intestino e Cólon.
|
|
Outro: grupo 2
O Grupo 2 receberá os mesmos tratamentos de fisioterapia conservadora que o grupo VOMT, com a mesma duração, mas não incluirá terapia manual.
|
O Grupo 2 receberá apenas fisioterapia conservadora, incluindo corrente TENS e agentes térmicos; nenhuma das técnicas VOMT será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL):
Prazo: A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
É uma escala desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde. Esta escala é uma ferramenta abrangente para avaliar o estado de saúde físico, psicológico, social e ambiental dos indivíduos. O WHOQOL é utilizado em muitas áreas, como planeamento de serviços de saúde, desenvolvimento de políticas de saúde, investigação clínica e avaliação da eficácia dos serviços de saúde. Quanto mais elevada a pontuação, maior a satisfação com a vida. A subescala de Saúde Física tem uma pontuação mínima de 7 e uma pontuação máxima de 35. A subescala Psicológica tem uma pontuação mínima de 6 e uma pontuação máxima de 30. A subescala de Relações Sociais tem uma pontuação mínima de 3 e uma pontuação máxima de 15. A subescala de Ambiente tem uma pontuação mínima de 8 e uma pontuação máxima de 40. |
A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
A VAS (Escala Visual Analógica) é utilizada para avaliar subjetivamente a intensidade da dor, tipicamente expressa numa escala de 0 a 10. 0 indica a ausência de dor, enquanto 10 representa a dor mais severa.
Esta escala ajuda os pacientes a compreender e expressar visualmente a intensidade da sua dor.
Um valor numérico mais elevado indica um nível de dor mais alto, enquanto um valor numérico mais baixo sugere um resultado mais positivo para o paciente.
|
A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
|
Escala Funcional de Quebec para Dor Lombar
Prazo: A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
É uma escala utilizada para avaliar a gravidade, impacto e capacidade funcional da dor lombar.
Baseia-se em relatórios do paciente e avalia as atividades da vida diária, mobilidade e qualidade de vida.
A pontuação mínima é 20 e a pontuação máxima é 100.
Pontuações mais elevadas estão associadas a uma maior percentagem de incapacidade.
|
A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
|
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL):
Prazo: A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
É uma escala desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Esta escala é uma ferramenta abrangente para avaliar o estado de saúde físico, psicológico, social e ambiental dos indivíduos.
O WHOQOL é utilizado em muitas áreas, como planeamento de serviços de saúde, desenvolvimento de políticas de saúde, investigação clínica e avaliação da eficácia dos serviços de saúde.
|
A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de equilíbrio y
Prazo: A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
É um teste de equilíbrio comumente utilizado e é usado para avaliar o equilíbrio, a estabilidade do core e a função dos membros dos atletas.
Este teste pode ajudar a identificar o risco de lesão nos atletas e acompanhar o progresso da reabilitação.
|
A primeira avaliação foi realizada antes da primeira sessão, um total de 5 sessões foram administradas com um dia de intervalo, e a segunda avaliação foi realizada após a quinta sessão.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .