体積保証新生児人工呼吸中の圧力上昇時間変調
容量保証新生児換気における圧力上昇時間変調の短期生理学的影響
この研究は、新生児における容積保証換気中の圧力立ち上がり時間変調の短期的生理学的影響を調査します。 圧力立ち上がり時間は、機械的換気中に吸気圧が目標レベルに到達する速さに影響を与える調整可能なパラメータです。
本研究では、容積保証換気中に異なる圧力立ち上がり時間設定が適用され、それらが呼吸パラメータ、ガス交換、および患者-人工呼吸器相互作用に及ぼす影響が評価されます。 目的は、圧力立ち上がり時間の変調が人工呼吸器装着新生児において測定可能な短期的生理学的影響を持つかどうかを判断し、呼吸サポートを改善する可能性のある最適な人工呼吸器設定を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室では、特に呼吸窮迫を呈する早産児に対して、機械的換気が頻繁に必要とされます。 容量保証換気は、安定した一回換気量を維持しつつ、人工呼吸器による肺損傷を最小限に抑えるため、一般的に使用されています。
圧上昇時間は、各呼吸の開始時に吸気圧が目標レベルに達するまでの速さを決定する人工呼吸器のパラメータです。 圧上昇時間の変更は、吸気流量特性、患者-人工呼吸器同調性、および全体的な呼吸力学に影響を与える可能性があります。 しかしながら、新生児における容量保証換気中の圧上昇時間調整の短期的生理学的影響に関するデータは限られています。
本研究の目的は、新生児集中治療室で呼吸サポートを受けている新生児における容量保証換気中の異なる圧上昇時間設定に対する短期的生理学的反応を評価することです。 異なる圧上昇時間設定を順次適用しながら、呼吸パラメータ、人工呼吸器測定値、およびガス交換指標を監視します。
本研究の結果は、新生児呼吸ケアにおける人工呼吸器パラメータ最適化の理解を深め、患者-人工呼吸器相互作用と呼吸安定性を改善する人工呼吸器設定を臨床医が選択する際の指針となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 参加基準：
- 容量保証型人工呼吸器を受けている新生児
- 新生児集中治療室でモニタリングされている患者
- 人工呼吸器設定調整を受けている臨床的に安定した新生児
除外基準：
- 呼吸機能に影響を与える主要な先天性異常
- 血流力学的な不安定性
- 即時の人工呼吸器モード変更または緊急介入を必要とする患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：圧力上昇時間変調
異なる圧力上昇時間設定を順次適用して短期生理学的効果を評価するために、容積保証換気を受けている新生児。
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短期的な生理学的反応を評価するための、容量保証新生児換気中の圧力上昇時間設定の調整。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク吸気圧の変化
時間枠：研究手順中の圧力上昇時間調整直後
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異なる圧力立ち上がり時間設定後のピーク吸気圧変化の評価。
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研究手順中の圧力上昇時間調整直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均気道内圧の変化
時間枠：人工呼吸器調整直後
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容積保証換気中における異なる圧力上昇時間設定に関連する平均気道内圧変化の評価
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人工呼吸器調整直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ferid Aliyev, MD、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA-21062 (その他の識別子：Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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