Modulação do Tempo de Subida de Pressão Durante Ventilação Neonatal com Volume Garantido
Efeitos Fisiológicos a Curto Prazo da Modulação do Tempo de Subida da Pressão Durante Ventilação Neonatal com Volume Garantido
Este estudo investiga os efeitos fisiológicos a curto prazo da modulação do tempo de subida da pressão durante a ventilação com volume garantido em neonatos. O tempo de subida da pressão é um parâmetro ajustável que influencia a rapidez com que a pressão inspiratória atinge o nível alvo durante a ventilação mecânica.
Neste estudo, serão aplicadas diferentes configurações de tempo de subida da pressão durante a ventilação com volume garantido, e os seus efeitos nos parâmetros respiratórios, na troca gasosa e na interação paciente-ventilador serão avaliados. O objetivo é determinar se a modulação do tempo de subida da pressão tem efeitos fisiológicos mensuráveis a curto prazo em neonatos ventilados e identificar as configurações ótimas do ventilador que possam melhorar o suporte respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é frequentemente necessária nas unidades de cuidados intensivos neonatais, particularmente para recém-nascidos prematuros com dificuldades respiratórias. A ventilação com garantia de volume é comumente utilizada porque ajuda a manter volumes correntes estáveis enquanto minimiza a lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
O tempo de subida da pressão é um parâmetro do ventilador que determina a rapidez com que a pressão inspiratória atinge o nível alvo no início de cada respiração. Alterações no tempo de subida da pressão podem influenciar as características do fluxo inspiratório, a sincronia paciente-ventilador e a mecânica respiratória geral. No entanto, existem dados limitados disponíveis sobre os efeitos fisiológicos de curto prazo da modulação do tempo de subida da pressão durante a ventilação com garantia de volume em recém-nascidos.
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas fisiológicas de curto prazo a diferentes configurações do tempo de subida da pressão durante a ventilação com garantia de volume em recém-nascidos que recebem suporte respiratório na unidade de cuidados intensivos neonatais. Parâmetros respiratórios, medições do ventilador e indicadores de troca gasosa serão monitorizados enquanto são aplicadas sequencialmente diferentes configurações do tempo de subida da pressão.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão da otimização dos parâmetros do ventilador nos cuidados respiratórios neonatais e podem ajudar a orientar os clínicos na seleção de configurações do ventilador que melhorem a interação paciente-ventilador e a estabilidade respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Neonatos sob ventilação mecânica com volume garantido
- Pacientes monitorizados na unidade de cuidados intensivos neonatais
- Neonatos clinicamente estáveis submetidos a ajustes de configuração do ventilador
Critérios de Exclusão:
- Anomalias congénitas graves que afetem a função respiratória
- Instabilidade hemodinâmica
- Pacientes que necessitem de alterações imediatas do modo de ventilação ou intervenções de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modulação do Tempo de Subida de Pressão
Recém-nascidos submetidos a ventilação com volume garantido em que diferentes configurações do tempo de subida da pressão são aplicadas sequencialmente para avaliar os efeitos fisiológicos a curto prazo.
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Ajuste das definições do tempo de subida de pressão durante a ventilação neonatal com volume garantido para avaliar as respostas fisiológicas a curto prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão inspiratória de pico
Prazo: Imediatamente após o ajuste do tempo de subida de pressão durante o procedimento do estudo
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Avaliação das alterações na pressão inspiratória máxima após diferentes configurações do tempo de subida da pressão.
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Imediatamente após o ajuste do tempo de subida de pressão durante o procedimento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão média das vias aéreas
Prazo: Imediatamente após o ajuste do ventilador
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Avaliação das alterações na pressão média das vias aéreas associadas a diferentes configurações do tempo de subida da pressão durante a ventilação com volume garantido.
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Imediatamente após o ajuste do ventilador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-21062 (Outro identificador: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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