- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465237
Paineen nousuaika-modulaatio tilavuustakuullisessa vastasyntyneiden hengitystuesta
Lyhytaikaiset fysiologiset vaikutukset paineen nousunopeuden säätelystä tilavuusturvatussa vastasyntyneen hengityksen tuessa
Tämä tutkimus tutkii paineen nousuaikan säätelyn lyhytaikaisia fysiologisia vaikutuksia tilavuustakuullisessa hengityksessä vastasyntyneillä. Paineen nousuaika on säädettävä parametri, joka vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti hengityksen sisäänottopaine saavuttaa tavoitetason mekaanisessa hengityksessä.
Tässä tutkimuksessa erilaisia paineen nousuaika-asetuksia käytetään tilavuustakuullisen hengityksen aikana, ja niiden vaikutuksia hengitysparametreihin, kaasujenvaihtoon sekä potilaan ja hengityskoneen vuorovaikutukseen arvioidaan. Tavoitteena on selvittää, onko paineen nousuaikan säätelyllä mitattavia lyhytaikaisia fysiologisia vaikutuksia hengityskoneessa olevilla vastasyntyneillä, ja tunnistaa optimaaliset hengityskoneasetukset, jotka voivat parantaa hengitystukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista hengitystä tarvitaan usein vastasyntyneiden tehohoidossa, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia. Tilavuustakuuhengitystä käytetään yleisesti, koska se auttaa ylläpitämään vakaita hengitystilavuuksia samalla kun se minimoi hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion.
Paineennousuaika on hengityslaitteen parametri, joka määrittää kuinka nopeasti sisäänhengityksen paine saavuttaa tavoitetason jokaisen hengityksen alussa. Paineennousuajan muutokset voivat vaikuttaa sisäänhengityksen virtausominaisuuksiin, potilaan ja hengityslaitteen synkronointiin sekä kokonaisvaltaiseen hengitysmekaniikkaan. Silti saatavilla on vain vähän tietoa paineennousuajan säätelyn lyhytaikaisista fysiologisista vaikutuksista tilavuustakuuhengityksen aikana vastasyntyneillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten paineennousuaja-asetusten lyhytaikaisia fysiologisia vastauksia tilavuustakuuhengityksen aikana vastasyntyneillä, jotka saavat hengitystukea vastasyntyneiden tehohoidossa. Hengitysparametrit, hengityslaitteen mittaukset ja kaasujenvaihtoindikaattorit seurataan, kun erilaisia paineennousuaja-asetuksia käytetään peräkkäin.
Tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä hengityslaitteen parametrien optimoinnista vastasyntyneiden hengityshoidossa ja voivat auttaa ohjaamaan kliinikkoja valitsemaan hengityslaitteen asetuksia, jotka parantavat potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta sekä hengityksen vakautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Volyymitakuullista mekaanista hengitystä saavat vastasyntyneet
- Potilaat, joita valvotaan vastasyntyneiden tehohoidossa
- Kliinisesti vakaita vastasyntyneitä, joilla tehdään hengityskoneen asetusten säätöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat, jotka vaikuttavat hengitystoimintaan
- Hemodynaaminen epävakaus
- Potilaat, jotka vaativat välittömän hengityskonetilan muutoksen tai hätätoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paineen Nousuajan Modulointi
Vastasyntyneet, jotka saavat tilavuusturvattua hengitystä ja joille sovelletaan peräkkäin erilaisia paineen nousun aika-asetuksia lyhyen aikavälin fysiologisten vaikutusten arvioimiseksi.
|
Paineen nousuajan säädösten säätäminen tilavuustakuullisessa vastasyntyneiden hengityksessä lyhytaikaisten fysiologisten vasteiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu-inspiraatiopaineen muutos
Aikaikkuna: Heti paineen nousuajan säätämisen jälkeen tutkimustoimenpiteen aikana
|
Erilaisten paineen nousuaika-asetusten jälkeisten huippuinsipiraatiopaineen muutosten arviointi.
|
Heti paineen nousuajan säätämisen jälkeen tutkimustoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen ilmatiepaineen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi hengityskoneen säätämisen jälkeen
|
Tilavuustakuuviljelmän aikana eri paineen nousuaika-asetusten aiheuttamien keskimääräisten ilmatiepainemuutosten arviointi.
|
Välittömästi hengityskoneen säätämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-21062 (Muu tunniste: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .