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Modulation der Druckanstiegszeit während volumen-garantierter Neugeborenenbeatmung

8. März 2026 aktualisiert von: Ferid Aliyev, Hacettepe University

Kurzfristige physiologische Auswirkungen der Druckanstiegszeitmodulation bei volumenkontrollierter Beatmung von Neugeborenen

Diese Studie untersucht die kurzfristigen physiologischen Auswirkungen der Druckanstiegszeitmodulation während volumenkontrollierter Beatmung bei Neugeborenen. Die Druckanstiegszeit ist ein einstellbarer Parameter, der beeinflusst, wie schnell der Inspirationsdruck während der mechanischen Beatmung das Zielniveau erreicht.

In dieser Studie werden verschiedene Druckanstiegszeiteinstellungen während volumenkontrollierter Beatmung angewendet, und ihre Auswirkungen auf Atemparameter, Gasaustausch und Patient-Beatmungsgerät-Interaktion werden bewertet. Ziel ist es, festzustellen, ob die Modulation der Druckanstiegszeit bei beatmeten Neugeborenen messbare kurzfristige physiologische Auswirkungen hat und optimale Beatmungsgeräteeinstellungen zu identifizieren, die die Atemunterstützung verbessern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Beatmung ist auf neonatologischen Intensivstationen häufig erforderlich, insbesondere für Frühgeborene mit Atemnot. Volumengesteuerte Beatmung wird häufig eingesetzt, da sie hilft, stabile Atemzugvolumina aufrechtzuerhalten und gleichzeitig beatmungsinduzierte Lungenschäden zu minimieren.

Die Druckanstiegszeit ist ein Beatmungsparameter, der bestimmt, wie schnell der inspiratorische Druck zu Beginn jedes Atemzugs das Zielniveau erreicht. Änderungen der Druckanstiegszeit können die inspiratorischen Flusseigenschaften, die Patient-Beatmungsgerät-Synchronität und die allgemeine Atemmechanik beeinflussen. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zu den kurzfristigen physiologischen Auswirkungen der Druckanstiegszeitmodulation während der volumengesteuerten Beatmung bei Neugeborenen vor.

Das Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen physiologischen Reaktionen auf verschiedene Druckanstiegszeiteinstellungen während der volumengesteuerten Beatmung bei Neugeborenen zu bewerten, die auf der neonatologischen Intensivstation Atemunterstützung erhalten. Atmungsparameter, Beatmungsgerätemessungen und Gasaustauschindikatoren werden überwacht, während nacheinander verschiedene Druckanstiegszeiteinstellungen angewendet werden.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der Beatmungsparameteroptimierung in der neonatologischen Atemtherapie beitragen und können Kliniker bei der Auswahl von Beatmungseinstellungen leiten, die die Patient-Beatmungsgerät-Interaktion und die Atemstabilität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Neugeborene, die volumenkontrollierte mechanische Beatmung erhalten
  • Patienten, die auf der neonatologischen Intensivstation überwacht werden
  • Klinisch stabile Neugeborene, bei denen Beatmungseinstellungen angepasst werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere angeborene Fehlbildungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen
  • Hämodynamische Instabilität
  • Patienten, die sofortige Beatmungsmodusänderungen oder Notfallinterventionen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Druckanstiegszeit-Modulation
Neugeborene, die volumenkontrolliert beatmet werden, bei denen verschiedene Druckanstiegszeit-Einstellungen sequentiell angewendet werden, um kurzfristige physiologische Effekte zu bewerten.
Gerät: Druckanstiegszeit-Einstellung
Anpassung der Druckanstiegszeit-Einstellungen während volumenkontrollierter Neugeborenenbeatmung zur Bewertung kurzfristiger physiologischer Reaktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen inspiratorischen Drucks
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einstellung der Druckanstiegszeit während des Studienverfahrens
Bewertung der Veränderungen des maximalen Inspirationsdrucks nach unterschiedlichen Einstellungen der Druckanstiegszeit.
Unmittelbar nach der Einstellung der Druckanstiegszeit während des Studienverfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren Atemwegsdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Beatmungseinstellung
Bewertung der Veränderungen des mittleren Atemwegsdrucks in Verbindung mit verschiedenen Druckanstiegszeit-Einstellungen während der volumenkontrollierten Beatmung.
Unmittelbar nach der Beatmungseinstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-21062 (Andere Kennung: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien und patientenbezogener Vertraulichkeitserwägungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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