Modulering av tryckstigningstid under volymgaranterad neonatal ventilation
Kortsiktiga fysiologiska effekter av tryckstigningstidsmodulering vid volymgaranterad neonatal ventilation
Denna studie undersöker de kortsiktiga fysiologiska effekterna av modulering av tryckstegringstid under volymgaranterad ventilation hos nyfödda. Tryckstegringstid är en justerbar parameter som påverkar hur snabbt inspirationstrycket når målvärdet under mekanisk ventilation.
I denna studie kommer olika inställningar för tryckstegringstid att tillämpas under volymgaranterad ventilation, och deras effekter på respiratoriska parametrar, gasutbyte och patient-ventilatorinteraktion kommer att utvärderas. Syftet är att avgöra om modulering av tryckstegringstid har mätbara kortsiktiga fysiologiska effekter hos ventilatorbehandlade nyfödda och att identifiera optimala ventilatorinställningar som kan förbättra respiratoriskt stöd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation krävs ofta på neonatala intensivvårdsavdelningar, särskilt för för tidigt födda barn med respiratorisk distress. Volymgaranterad ventilation används vanligtvis eftersom det hjälper till att upprätthålla stabila tidalvolymer samtidigt som ventilatorinducerad lungskada minimeras.
Tryckstigningshastighet är en ventilatorparameter som bestämmer hur snabbt inspiratoriskt tryck når målnivån i början av varje andetag. Förändringar i tryckstigningshastighet kan påverka inspiratoriska flödesegenskaper, patient-ventilator-synkroni och övergripande respiratorisk mekanik. Däremot finns begränsad data tillgänglig angående de korttidsfysiologiska effekterna av tryckstigningshastighetsmodulering under volymgaranterad ventilation hos nyfödda.
Syftet med denna studie är att utvärdera de korttidsfysiologiska svaren på olika tryckstigningshastighetsinställningar under volymgaranterad ventilation hos nyfödda som får respiratoriskt stöd på neonatala intensivvårdsavdelningen. Respiratoriska parametrar, ventilatormätningar och gasutbytesindikatorer kommer att övervakas medan olika tryckstigningshastighetsinställningar appliceras sekventiellt.
Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av ventilatorparameteroptimering inom neonatal respiratorisk vård och kan hjälpa kliniker att välja ventilatorinställningar som förbättrar patient-ventilator-interaktion och respiratorisk stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Neonatala patienter som får volymgaranterad mekanisk ventilation
- Patienter som övervakas på neonatal intensivvårdsavdelning
- Kliniskt stabila neonatala patienter som genomgår ventilatorinställningsjusteringar
Exklusionskriterier:
- Stora medfödda missbildningar som påverkar respiratorisk funktion
- Hemodynamisk instabilitet
- Patienter som kräver omedelbara ventilatorlägesändringar eller akuta interventioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modulering av tryckstigningstid
Nyfödda som får volymgaranterad ventilation där olika inställningar för tryckstigningstid tillämpas sekventiellt för att utvärdera kortsiktiga fysiologiska effekter.
|
Justering av inställningar för tryckstigningstid under volymgaranterad neonatal ventilation för att utvärdera kortsiktiga fysiologiska responser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximalt inspiratoriskt tryck
Tidsram: Omedelbart efter justering av tryckstigningstid under studieproceduren
|
Bedömning av förändringar i maximalt inspiratoriskt tryck efter olika inställningar av tryckstigningstid.
|
Omedelbart efter justering av tryckstigningstid under studieproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medeltryck i luftvägarna
Tidsram: Omedelbart efter respiratorjustering
|
Utvärdering av förändringar i medeltrycket i luftvägarna i samband med olika tryckstigningstidsinställningar under volymgaranterad ventilation.
|
Omedelbart efter respiratorjustering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KA-21062 (Annan identifierare: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .