Модуляция времени нарастания давления при объемно-гарантированной вентиляции легких у новорожденных
Краткосрочные физиологические эффекты модуляции времени нарастания давления при вентиляции новорожденных с гарантированным объемом
Это исследование изучает краткосрочные физиологические эффекты модуляции времени нарастания давления при вентиляции с гарантированным объёмом у новорождённых. Время нарастания давления — это регулируемый параметр, который влияет на то, как быстро инспираторное давление достигает целевого уровня при искусственной вентиляции лёгких.
В данном исследовании будут применяться различные настройки времени нарастания давления при вентиляции с гарантированным объёмом, а их влияние на респираторные параметры, газообмен и взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ будет оценено. Цель состоит в том, чтобы определить, имеет ли модуляция времени нарастания давления измеримые краткосрочные физиологические эффекты у вентилируемых новорождённых, и выявить оптимальные настройки аппарата ИВЛ, которые могут улучшить респираторную поддержку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция часто требуется в отделениях интенсивной терапии новорожденных, особенно для недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом. Вентиляция с гарантированным объёмом обычно используется, поскольку она помогает поддерживать стабильные дыхательные объёмы, сводя к минимуму вентилятор-индуцированное повреждение лёгких.
Время нарастания давления — это параметр вентилятора, который определяет, насколько быстро инспираторное давление достигает целевого уровня в начале каждого вдоха. Изменения времени нарастания давления могут влиять на характеристики инспираторного потока, синхронность пациента и вентилятора, а также на общую респираторную механику. Однако имеются ограниченные данные о краткосрочных физиологических эффектах модуляции времени нарастания давления при вентиляции с гарантированным объёмом у новорожденных.
Цель данного исследования — оценить краткосрочные физиологические реакции на различные настройки времени нарастания давления при вентиляции с гарантированным объёмом у новорожденных, получающих респираторную поддержку в отделении интенсивной терапии новорожденных. Респираторные параметры, измерения вентилятора и показатели газообмена будут контролироваться при последовательном применении различных настроек времени нарастания давления.
Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию оптимизации параметров вентилятора в респираторной помощи новорожденным и могут помочь клиницистам в выборе настроек вентилятора, улучшающих взаимодействие пациента и вентилятора и респираторную стабильность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Новорожденные, получающие механическую вентиляцию с гарантированным объемом
- Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии новорожденных
- Клинически стабильные новорожденные, проходящие корректировку настроек вентилятора
Критерии исключения:
- Крупные врожденные аномалии, влияющие на дыхательную функцию
- Гемодинамическая нестабильность
- Пациенты, требующие немедленного изменения режима вентиляции или экстренных вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуляция времени нарастания давления
Новорожденные, получающие вентиляцию с гарантированным объемом, у которых последовательно применяются различные настройки времени нарастания давления для оценки краткосрочных физиологических эффектов.
|
Корректировка настроек времени нарастания давления при объемно-гарантированной вентиляции легких у новорожденных для оценки краткосрочных физиологических реакций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового инспираторного давления
Временное ограничение: Непосредственно после регулировки времени нарастания давления во время процедуры исследования
|
Оценка изменений пикового давления вдоха при различных настройках времени нарастания давления.
|
Непосредственно после регулировки времени нарастания давления во время процедуры исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего давления в дыхательных путях
Временное ограничение: Сразу после регулировки аппарата ИВЛ
|
Оценка изменений среднего давления в дыхательных путях при различных настройках времени нарастания давления во время вентиляции с гарантированным объёмом.
|
Сразу после регулировки аппарата ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-21062 (Другой идентификатор: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .