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容量保证型新生儿通气期间的压力上升时间调节

2026年3月8日 更新者:Ferid Aliyev、Hacettepe University

容量保证型新生儿通气期间压力上升时间调制的短期生理效应

本研究探讨了在新生儿容量保证通气过程中,压力上升时间调节的短期生理效应。 压力上升时间是一个可调节参数,影响机械通气时吸气压力达到目标水平的速度。

在本研究中,将在容量保证通气过程中应用不同的压力上升时间设置,并评估其对呼吸参数、气体交换以及患者-呼吸机相互作用的影响。 目的是确定压力上升时间的调节是否对通气新生儿具有可测量的短期生理效应,并找出可能改善呼吸支持的最佳呼吸机设置。

研究概览

详细说明

在新生儿重症监护病房中,经常需要使用机械通气,特别是对于患有呼吸窘迫的早产儿。容量保证通气因其有助于维持稳定的潮气量,同时最大限度减少呼吸机引起的肺损伤而被广泛使用。

压力上升时间是呼吸机的一个参数,它决定了每次呼吸开始时吸气压力达到目标水平的速度。压力上升时间的改变可能会影响吸气流量特性、患者与呼吸机的同步性以及整体呼吸力学。然而,关于新生儿在容量保证通气期间压力上升时间调节的短期生理效应,现有数据有限。

本研究的目的是评估新生儿重症监护病房中接受呼吸支持的新生儿在容量保证通气期间对不同压力上升时间设置的短期生理反应。在依次应用不同压力上升时间设置的同时,将监测呼吸参数、呼吸机测量值和气体交换指标。

本研究的结果可能有助于更好地理解新生儿呼吸护理中呼吸机参数的优化,并可能指导临床医生选择能够改善患者与呼吸机互动及呼吸稳定性的呼吸机设置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:
  • 接受容量保证机械通气的早产儿/新生儿
  • 在新生儿重症监护室接受监测的患者
  • 接受呼吸机设置调整且临床状况稳定的早产儿/新生儿

排除标准:

  • 影响呼吸功能的主要先天性异常
  • 血流动力学不稳定
  • 需要立即更换呼吸机模式或紧急干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力上升时间调制
对接受容量保证通气的婴儿,依次应用不同的压力上升时间设置以评估短期生理效应。
在容量保证型新生儿通气期间调整压力上升时间设置以评估短期生理反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气峰压变化
大体时间:研究过程中压力上升时间调整后立即
评估不同压力上升时间设置后吸气峰压的变化。
研究过程中压力上升时间调整后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均气道压力变化
大体时间:呼吸机调整后立即
评估在容量保证通气期间,不同压力上升时间设置引起的平均气道压力变化。
呼吸机调整后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ferid Aliyev, MD、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KA-21062 (其他标识符:Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据机构数据保护政策和患者保密考虑,不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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