Modulatie van de drukstijgtijd tijdens volume-gegarandeerde neonatale beademing
Kortetermijneffecten van de modulatie van de drukstijgtijd op de fysiologie tijdens volumegarandeerde neonatale beademing
Dit onderzoek bestudeert de kortetermijn fysiologische effecten van modulatie van de drukstijgtijd tijdens volume-gegarandeerde beademing bij neonaten. Drukstijgtijd is een instelbare parameter die beïnvloedt hoe snel de inademingsdruk het doelbereik bereikt tijdens mechanische beademing.
In deze studie zullen verschillende drukstijgtijd-instellingen worden toegepast tijdens volume-gegarandeerde beademing, en hun effecten op respiratoire parameters, gasuitwisseling en patiënt-beademingsapparaat interactie zullen worden geëvalueerd. Het doel is om te bepalen of modulatie van drukstijgtijd meetbare kortetermijn fysiologische effecten heeft bij beademde neonaten en om optimale beademingsapparaat-instellingen te identificeren die de respiratoire ondersteuning kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing is vaak nodig op neonatale intensive care-afdelingen, vooral voor te vroeg geboren baby's met ademhalingsproblemen. Volume-garantiebeademing wordt veel gebruikt omdat het helpt om stabiele ademvolumes te behouden en tegelijkertijd door de beademing veroorzaakte longschade te minimaliseren.
Drukstijgtijd is een beademingsparameter die bepaalt hoe snel de inademingsdruk het doelbereik aan het begin van elke ademhaling bereikt. Veranderingen in drukstijgtijd kunnen de inademingsstroomkenmerken, de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat en de algehele ademhalingsmechanica beïnvloeden. Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over de kortetermijn fysiologische effecten van drukstijgtijdmodulatie tijdens volume-garantiebeademing bij pasgeborenen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de kortetermijn fysiologische reacties op verschillende drukstijgtijdinstellingen tijdens volume-garantiebeademing bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen op de neonatale intensive care-afdeling. Ademhalingsparameters, beademingsmetingen en gasuitwisselingsindicatoren worden gemonitord terwijl achtereenvolgens verschillende drukstijgtijdinstellingen worden toegepast.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van beademingsparameteroptimalisatie in neonatale ademhalingszorg en kunnen clinici helpen bij het selecteren van beademingsinstellingen die de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat en de ademhalingsstabiliteit verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Neonaten die volumegarantie-beademing ontvangen
- Patiënten die worden gecontroleerd op de neonatale intensive care
- Klinisch stabiele neonaten die beademingsinstellingsaanpassingen ondergaan
Exclusiecriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen die de ademhalingsfunctie beïnvloeden
- Hemodynamische instabiliteit
- Patiënten die onmiddellijke beademingsmoduswijzigingen of spoedinterventies vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drukstijgtijdmodulatie
Patiënten op de neonatale intensive care die beademd worden met volume-gegarandeerde beademing, waarbij verschillende drukstijgtijdinstellingen sequentieel worden toegepast om kortetermijnfysiologische effecten te evalueren.
|
Aanpassing van de instellingen voor de drukopbouwtijd tijdens volumegarantie neonatale beademing om de kortetermijn fysiologische responsen te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekinspiratoire druk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de aanpassing van de drukstijgtijd tijdens de studieprocedure
|
Beoordeling van veranderingen in de piek inspiratoire druk na verschillende instellingen van de drukstijgtijd.
|
Onmiddellijk na de aanpassing van de drukstijgtijd tijdens de studieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: Direct na ventilatoraanpassing
|
Evaluatie van veranderingen in de gemiddelde luchtwegdruk geassocieerd met verschillende drukstijgtijdinstellingen tijdens volumegegarandeerde beademing.
|
Direct na ventilatoraanpassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA-21062 (Andere identificatie: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .