Modulacja czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji noworodkowej z gwarantowaną objętością
Krótkoterminowe efekty fizjologiczne modulacji czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji noworodkowej z gwarantowaną objętością
To badanie analizuje krótkoterminowe efekty fizjologiczne modulacji czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji objętościowo-gwarantowanej u noworodków. Czas narastania ciśnienia to regulowany parametr, który wpływa na to, jak szybko ciśnienie wdechowe osiąga docelowy poziom podczas wentylacji mechanicznej.
W tym badaniu zastosowane zostaną różne ustawienia czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji objętościowo-gwarantowanej, a ich wpływ na parametry oddechowe, wymianę gazową oraz interakcję pacjent-respirator zostanie oceniony. Celem jest określenie, czy modulacja czasu narastania ciśnienia ma mierzalne krótkoterminowe efekty fizjologiczne u wentylowanych noworodków oraz zidentyfikowanie optymalnych ustawień respiratora, które mogą poprawić wsparcie oddechowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna jest często wymagana na oddziałach intensywnej terapii noworodków, szczególnie u wcześniaków z niewydolnością oddechową. Wentylacja z gwarantowaną objętością jest powszechnie stosowana, ponieważ pomaga utrzymać stabilne objętości oddechowe przy jednoczesnym minimalizowaniu uszkodzeń płuc wywołanych przez respirator.
Czas narastania ciśnienia to parametr respiratora, który określa, jak szybko ciśnienie wdechowe osiąga docelowy poziom na początku każdego oddechu. Zmiany czasu narastania ciśnienia mogą wpływać na charakterystykę przepływu wdechowego, synchronizację pacjent-respirator oraz ogólną mechanikę oddechową. Jednak dostępne dane dotyczące krótkoterminowych fizjologicznych skutków modulacji czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji z gwarantowaną objętością u noworodków są ograniczone.
Celem tego badania jest ocena krótkoterminowych reakcji fizjologicznych na różne ustawienia czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji z gwarantowaną objętością u noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe na oddziale intensywnej terapii noworodków. Parametry oddechowe, pomiary respiratora oraz wskaźniki wymiany gazowej będą monitorowane podczas sekwencyjnego stosowania różnych ustawień czasu narastania ciśnienia.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia optymalizacji parametrów respiratora w opiece oddechowej noworodków oraz mogą pomóc klinicystom w wyborze ustawień respiratora poprawiających interakcję pacjent-respirator i stabilność oddechową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
- Noworodki otrzymujące wentylację mechaniczną z gwarantowaną objętością
- Pacjenci monitorowani na oddziale intensywnej terapii noworodka
- Klinicznie stabilne noworodki poddawane korektom ustawień respiratora
Kryteria wyłączenia:
- Duże wady wrodzone wpływające na funkcję oddechową
- Niestabilność hemodynamiczna
- Pacjenci wymagający natychmiastowej zmiany trybu wentylacji lub interwencji ratunkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modulacja Czasu Narastania Ciśnienia
Noworodki poddawane wentylacji z gwarantowaną objętością, u których sekwencyjnie stosuje się różne ustawienia czasu narastania ciśnienia w celu oceny krótkoterminowych efektów fizjologicznych.
|
Dostosowanie ustawień czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji noworodków z gwarantowaną objętością w celu oceny krótkoterminowych odpowiedzi fizjologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po regulacji czasu wzrostu ciśnienia podczas procedury badawczej
|
Ocena zmian ciśnienia wdechowego szczytowego po zastosowaniu różnych ustawień czasu narastania ciśnienia.
|
Bezpośrednio po regulacji czasu wzrostu ciśnienia podczas procedury badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Natychmiast po regulacji respiratora
|
Ocena zmian średniego ciśnienia w drogach oddechowych związanych z różnymi ustawieniami czasu narastania ciśnienia podczas wentylacji z gwarantowaną objętością.
|
Natychmiast po regulacji respiratora
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-21062 (Inny identyfikator: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .