Modulation du Temps de Montée en Pression lors de la Ventilation Néonatale avec Garantie de Volume
Effets physiologiques à court terme de la modulation du temps de montée en pression lors de la ventilation néonatale avec volume garanti
Cette étude examine les effets physiologiques à court terme de la modulation du temps de montée en pression pendant la ventilation à volume garanti chez les nouveau-nés. Le temps de montée en pression est un paramètre ajustable qui influence la rapidité avec laquelle la pression inspiratoire atteint le niveau cible pendant la ventilation mécanique.
Dans cette étude, différents réglages du temps de montée en pression seront appliqués pendant la ventilation à volume garanti, et leurs effets sur les paramètres respiratoires, les échanges gazeux et l'interaction patient-ventilateur seront évalués. L'objectif est de déterminer si la modulation du temps de montée en pression a des effets physiologiques mesurables à court terme chez les nouveau-nés ventilés et d'identifier les réglages optimaux du ventilateur qui pourraient améliorer le support respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique est fréquemment nécessaire dans les unités de soins intensifs néonatals, en particulier pour les prématurés présentant une détresse respiratoire. La ventilation à volume garanti est couramment utilisée car elle aide à maintenir des volumes courants stables tout en minimisant les lésions pulmonaires induites par le ventilateur.
Le temps de montée en pression est un paramètre du ventilateur qui détermine la rapidité avec laquelle la pression inspiratoire atteint le niveau cible au début de chaque respiration. Les modifications du temps de montée en pression peuvent influencer les caractéristiques du débit inspiratoire, la synchronisation patient-ventilateur et la mécanique respiratoire globale. Cependant, les données sont limitées concernant les effets physiologiques à court terme de la modulation du temps de montée en pression lors de la ventilation à volume garanti chez les nouveau-nés.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les réponses physiologiques à court terme à différents réglages du temps de montée en pression lors de la ventilation à volume garanti chez les nouveau-nés recevant un support respiratoire en unité de soins intensifs néonatals. Les paramètres respiratoires, les mesures du ventilateur et les indicateurs d'échanges gazeux seront surveillés lors de l'application séquentielle de différents réglages du temps de montée en pression.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de l'optimisation des paramètres du ventilateur dans les soins respiratoires néonatals et pourraient aider à guider les cliniciens dans le choix des réglages du ventilateur qui améliorent l'interaction patient-ventilateur et la stabilité respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés sous ventilation mécanique avec garantie de volume
- Patients surveillés en unité de soins intensifs néonatals
- Nouveau-nés cliniquement stables subissant des ajustements des paramètres du ventilateur
Critères d'exclusion :
- Anomalies congénitales majeures affectant la fonction respiratoire
- Instabilité hémodynamique
- Patients nécessitant des changements immédiats de mode de ventilation ou des interventions d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modulation du Temps de Montée en Pression
Néonates recevant une ventilation à volume garanti chez lesquels différents réglages du temps de montée en pression sont appliqués séquentiellement pour évaluer les effets physiologiques à court terme.
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Ajustement des paramètres de temps de montée en pression pendant la ventilation néonatale à volume garanti pour évaluer les réponses physiologiques à court terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la pression inspiratoire de crête
Délai: Immédiatement après l'ajustement du temps de montée en pression pendant la procédure d'étude
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Évaluation des modifications de la pression inspiratoire de pointe suite à différents réglages du temps de montée en pression.
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Immédiatement après l'ajustement du temps de montée en pression pendant la procédure d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la pression moyenne des voies aériennes
Délai: Immédiatement après l'ajustement du ventilateur
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Évaluation des modifications de la pression moyenne des voies aériennes associées à différents réglages du temps de montée en pression lors de la ventilation à volume garanti.
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Immédiatement après l'ajustement du ventilateur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-21062 (Autre identifiant: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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