- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465237
용량 보장형 신생아 인공호흡 중 압력 상승 시간 변조
용량 보장형 신생아 인공호흡 중 압력 상승 시간 조절의 단기 생리적 효과
이 연구는 신생아의 용량 보증 환기 중 압력 상승 시간 변조의 단기 생리학적 효과를 조사합니다. 압력 상승 시간은 기계 환기 중 흡기 압력이 목표 수준에 도달하는 속도에 영향을 미치는 조정 가능한 매개변수입니다.
이 연구에서는 용량 보증 환기 중 다양한 압력 상승 시간 설정이 적용되며, 이들이 호흡 매개변수, 가스 교환 및 환자-환기기 상호작용에 미치는 효과가 평가됩니다. 목표는 압력 상승 시간 변조가 환기 중인 신생아에서 측정 가능한 단기 생리학적 효과를 가지는지 확인하고, 호흡 지원을 개선할 수 있는 최적의 환기기 설정을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 중환자실에서는 특히 호흡곤란이 있는 조산아에게 기계 환기가 자주 필요합니다. 용량 보장 환기는 안정적인 호흡량을 유지하면서 인공호흡기 유발 폐손상을 최소화하는 데 도움이 되기 때문에 일반적으로 사용됩니다.
압력 상승 시간은 각 호흡 시작 시 목표 수준까지 흡기 압력이 얼마나 빠르게 도달하는지를 결정하는 인공호흡기 매개변수입니다. 압력 상승 시간의 변화는 흡기 흐름 특성, 환자-인공호흡기 동기화 및 전반적인 호흡 역학에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 신생아에서 용량 보장 환기 중 압력 상승 시간 조절의 단기 생리적 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 신생아 중환자실에서 호흡 지원을 받는 신생아에서 용량 보장 환기 중 다양한 압력 상승 시간 설정에 대한 단기 생리적 반응을 평가하는 것입니다. 서로 다른 압력 상승 시간 설정을 순차적으로 적용하면서 호흡 매개변수, 인공호흡기 측정값 및 가스 교환 지표를 모니터링할 것입니다.
이 연구 결과는 신생아 호흡 치료에서 인공호흡기 매개변수 최적화에 대한 이해를 높이고, 환자-인공호흡기 상호작용과 호흡 안정성을 개선하는 인공호흡기 설정을 선택하는 데 임상의를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 용량 보증 기계 환기를 받는 신생아
- 신생아 중환자실에서 모니터링되는 환자
- 환기기 설정 조정을 받는 임상적으로 안정된 신생아
제외 기준:
- 호흡 기능에 영향을 미치는 주요 선천성 기형
- 혈역학적 불안정성
- 즉각적인 환기기 모드 변경 또는 응급 중재가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압력 상승 시간 변조
순차적으로 다른 압력 상승 시간 설정이 적용되어 단기 생리적 효과를 평가하는 체적 보장 환기 중인 신생아.
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단기 생리학적 반응을 평가하기 위해 체적 보장 신생아 환기 중 압력 상승 시간 설정 조정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기압 변화
기간: 연구 절차 중 압력 상승 시간 조정 직후
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다양한 압력 상승 시간 설정 후 최대 흡기 압력 변화 평가.
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연구 절차 중 압력 상승 시간 조정 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 기도 압력 변화
기간: 환기기 조정 직후
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용적 보증 환기 동안 다양한 압력 상승 시간 설정과 관련된 평균기도압 변화 평가
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환기기 조정 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA-21062 (기타 식별자: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기계적 환기에 대한 임상 시험
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