Modulación del Tiempo de Ascenso de la Presión Durante la Ventilación Neonatal con Garantía de Volumen
Efectos Fisiológicos a Corto Plazo de la Modulación del Tiempo de Subida de Presión Durante la Ventilación Neonatal con Volumen Garantizado
Este estudio investiga los efectos fisiológicos a corto plazo de la modulación del tiempo de subida de presión durante la ventilación con garantía de volumen en neonatos. El tiempo de subida de presión es un parámetro ajustable que influye en la rapidez con la que la presión inspiratoria alcanza el nivel objetivo durante la ventilación mecánica.
En este estudio, se aplicarán diferentes configuraciones de tiempo de subida de presión durante la ventilación con garantía de volumen, y se evaluarán sus efectos sobre los parámetros respiratorios, el intercambio gaseoso y la interacción paciente-ventilador. El objetivo es determinar si la modulación del tiempo de subida de presión tiene efectos fisiológicos medibles a corto plazo en neonatos ventilados e identificar las configuraciones óptimas del ventilador que puedan mejorar el soporte respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica es frecuentemente requerida en las unidades de cuidados intensivos neonatales, particularmente para los lactantes prematuros con distrés respiratorio. La ventilación con garantía de volumen se utiliza comúnmente porque ayuda a mantener volúmenes corrientes estables mientras minimiza la lesión pulmonar inducida por el ventilador.
El tiempo de subida de presión es un parámetro del ventilador que determina la rapidez con la que la presión inspiratoria alcanza el nivel objetivo al comienzo de cada respiración. Las alteraciones en el tiempo de subida de presión pueden influir en las características del flujo inspiratorio, la sincronía paciente-ventilador y la mecánica respiratoria general. Sin embargo, los datos disponibles son limitados en cuanto a los efectos fisiológicos a corto plazo de la modulación del tiempo de subida de presión durante la ventilación con garantía de volumen en neonatos.
El objetivo de este estudio es evaluar las respuestas fisiológicas a corto plazo a diferentes configuraciones del tiempo de subida de presión durante la ventilación con garantía de volumen en neonatos que reciben soporte respiratorio en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se monitorizarán los parámetros respiratorios, las mediciones del ventilador y los indicadores del intercambio de gases mientras se aplican secuencialmente diferentes configuraciones del tiempo de subida de presión.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de la optimización de los parámetros del ventilador en la atención respiratoria neonatal y pueden ayudar a guiar a los clínicos en la selección de configuraciones del ventilador que mejoren la interacción paciente-ventilador y la estabilidad respiratoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Neonatos que reciben ventilación mecánica con garantía de volumen
- Pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- Neonatos clínicamente estables sometidos a ajustes de configuración del ventilador
Criterios de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores que afecten la función respiratoria
- Inestabilidad hemodinámica
- Pacientes que requieran cambios inmediatos en el modo de ventilación o intervenciones de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modulación del Tiempo de Ascenso de Presión
Neonatos que reciben ventilación con volumen garantizado en los que se aplican secuencialmente diferentes ajustes del tiempo de ascenso de presión para evaluar los efectos fisiológicos a corto plazo.
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Ajuste de los parámetros del tiempo de subida de presión durante la ventilación neonatal con garantía de volumen para evaluar las respuestas fisiológicas a corto plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ajuste del tiempo de aumento de presión durante el procedimiento del estudio
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Evaluación de los cambios en la presión inspiratoria máxima tras diferentes ajustes del tiempo de subida de presión.
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Inmediatamente después del ajuste del tiempo de aumento de presión durante el procedimiento del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ajuste del ventilador
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Evaluación de los cambios en la presión media de las vías respiratorias asociados con diferentes ajustes del tiempo de aumento de presión durante la ventilación con volumen garantizado.
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Inmediatamente después del ajuste del ventilador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-21062 (Otro identificador: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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