Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulering af trykstigningstid under volumen-garanteret neonatal ventilation

8. marts 2026 opdateret af: Ferid Aliyev, Hacettepe University

Korttidsfysiologiske effekter af trykstigningstidsmodulation under volumen-garanti neonatal ventilation

Denne undersøgelse undersøger de kortvarige fysiologiske effekter af trykstigningstidsmodulering under volumen-garantiret ventilation hos nyfødte. Trykstigningstid er en justerbar parameter, der påvirker, hvor hurtigt inspiratorisk tryk når mål-niveauet under mekanisk ventilation.

I denne undersøgelse vil forskellige trykstigningstidsindstillinger blive anvendt under volumen-garantiret ventilation, og deres effekter på respiratoriske parametre, gasskifte og patient-ventilator-interaktion vil blive evalueret. Målet er at afgøre, om modulering af trykstigningstid har målbare kortvarige fysiologiske effekter hos ventilerede nyfødte og at identificere optimale ventilatorindstillinger, der kan forbedre respiratorisk støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation anvendes ofte på neonatal intensivafdelinger, især for for tidligt fødte spædbørn med respiratorisk nødsituation. Volumen-garanti ventilation anvendes almindeligvis, fordi det hjælper med at opretholde stabile tidevandsvolumener samtidig med at det minimerer ventilatorinduceret lungebeskadigelse.

Trykstigningstid er en ventilatorparameter, der bestemmer, hvor hurtigt inspiratorisk tryk når mål-niveauet ved starten af hvert åndedrag. Ændringer i trykstigningstid kan påvirke inspiratoriske strømningskarakteristika, patient-ventilator synkronisering og overordnede respiratoriske mekanikker. Dog er der begrænsede data tilgængelige vedrørende de kortvarige fysiologiske effekter af trykstigningstidsmodulation under volumen-garanti ventilation hos nyfødte.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortvarige fysiologiske responser på forskellige trykstigningstidsindstillinger under volumen-garanti ventilation hos nyfødte, der modtager respiratorisk støtte på neonatal intensivafdeling. Respiratoriske parametre, ventilatormålinger og gasskifteindikatorer vil blive overvåget, mens forskellige trykstigningstidsindstillinger anvendes sekventielt.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af ventilatorparameteroptimering i neonatal respiratorisk pleje og kan hjælpe med at vejlede klinikere i valg af ventilatorindstillinger, der forbedrer patient-ventilator interaktion og respiratorisk stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Nyfødte, der modtager volumen-garantet mekanisk ventilation
  • Patienter overvåget på neonatal intensivafdeling
  • Klinisk stabile nyfødte, der gennemgår ventilatorindstillinger

Eksklusionskriterier:

  • Store medfødte misdannelser, der påvirker respiratorisk funktion
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter, der kræver øjeblikkelig ventilator tilstandændring eller akut intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modulation af trykstigningstid
Nyfødte, der modtager volumen-garanteret ventilation, hvor forskellige trykstigningstidsindstillinger anvendes sekventielt for at evaluere kortvarige fysiologiske effekter.
Enhed: Justering af trykstigningstid
Justering af trykstigningstidsindstillinger under volumen-garanteret neonatal ventilation for at evaluere korttidsfysiologiske responser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter trykstigningstidsjustering under undersøgelsesproceduren
Vurdering af ændringer i maksimal inspiratorisk tryk efter forskellige indstillinger af trykstigningstid.
Umiddelbart efter trykstigningstidsjustering under undersøgelsesproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: Umiddelbart efter ventilatorjustering
Evaluering af ændringer i gennemsnitligt luftvejstryk forbundet med forskellige indstillinger af trykstigningstid under volumen-garanti-ventilation.
Umiddelbart efter ventilatorjustering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-21062 (Anden identifikator: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og hensyn til patientkonfidentialitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner