Modulace času vzestupu tlaku při objemově garantované neonatální ventilaci
Krátkodobé fyziologické účinky modulace rychlosti nárůstu tlaku během objemově garantované neonatální ventilace
Tato studie zkoumá krátkodobé fyziologické účinky modulace času nárůstu tlaku během ventilace se zaručeným objemem u novorozenců. Čas nárůstu tlaku je nastavitelný parametr, který ovlivňuje, jak rychle inspirační tlak dosáhne cílové úrovně během mechanické ventilace.
V této studii budou během ventilace se zaručeným objemem použita různá nastavení času nárůstu tlaku a budou vyhodnoceny jejich účinky na respirační parametry, výměnu plynů a interakci pacient-ventilátor. Cílem je zjistit, zda modulace času nárůstu tlaku má měřitelné krátkodobé fyziologické účinky u ventilovaných novorozenců a identifikovat optimální nastavení ventilátoru, které by mohlo zlepšit respirační podporu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická ventilace je často vyžadována na jednotkách intenzivní péče pro novorozence, zejména u předčasně narozených dětí s respirační tísní. Objemově garantovaná ventilace se běžně používá, protože pomáhá udržovat stabilní dechové objemy a zároveň minimalizuje poškození plic způsobené ventilátorem.
Doba vzestupu tlaku je parametr ventilátoru, který určuje, jak rychle inspirační tlak dosáhne cílové úrovně na začátku každého dechu. Změny doby vzestupu tlaku mohou ovlivnit charakteristiky inspiračního průtoku, synchronizaci pacient-ventilátor a celkovou respirační mechaniku. Nicméně dostupná data o krátkodobých fyziologických účincích modulace doby vzestupu tlaku během objemově garantované ventilace u novorozenců jsou omezená.
Cílem této studie je vyhodnotit krátkodobé fyziologické reakce na různá nastavení doby vzestupu tlaku během objemově garantované ventilace u novorozenců, kteří dostávají respirační podporu na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Respirační parametry, měření ventilátoru a ukazatele výměny plynů budou monitorovány při postupném aplikování různých nastavení doby vzestupu tlaku.
Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení optimalizace parametrů ventilátoru v neonatální respirační péči a mohou pomoci klinickým pracovníkům při výběru nastavení ventilátoru, která zlepšují interakci pacient-ventilátor a respirační stabilitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci na objemově garantované mechanické ventilaci
- Pacienti monitorovaní na jednotce intenzivní péče pro novorozence
- Klinicky stabilní novorozenci podstupující úpravy nastavení ventilátoru
Vylučovací kritéria:
- Významné vrozené anomálie ovlivňující respirační funkci
- Hemodynamická nestabilita
- Pacienti vyžadující okamžité změny režimu ventilace nebo urgentní zásahy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modulace Doby Vzestupu Tlaku
Novorozenci na objemově garantované ventilaci, u kterých jsou postupně aplikována různá nastavení doby nárůstu tlaku k vyhodnocení krátkodobých fyziologických účinků.
|
Úprava nastavení doby vzestupu tlaku během neonatální ventilace se zaručeným objemem pro vyhodnocení krátkodobých fyziologických reakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Ihned po úpravě doby nárůstu tlaku během studie
|
Hodnocení změn maximálního inspiračního tlaku při různých nastaveních doby vzestupu tlaku.
|
Ihned po úpravě doby nárůstu tlaku během studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: Ihned po úpravě ventilátoru
|
Vyhodnocení změn průměrného tlaku v dýchacích cestách spojených s různými nastaveními doby nárůstu tlaku během ventilace s garantovaným objemem.
|
Ihned po úpravě ventilátoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-21062 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .