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Modulazione del Tempo di Salita della Pressione Durante la Ventilazione Neonatale a Volume Garantito

8 marzo 2026 aggiornato da: Ferid Aliyev, Hacettepe University

Effetti Fisiologici a Breve Termine della Modulazione del Tempo di Salita della Pressione Durante la Ventilazione Neonatale con Volume Garantito

Questo studio indaga gli effetti fisiologici a breve termine della modulazione del tempo di salita della pressione durante la ventilazione con volume garantito nei neonati. Il tempo di salita della pressione è un parametro regolabile che influenza la velocità con cui la pressione inspiratoria raggiunge il livello target durante la ventilazione meccanica.

In questo studio, verranno applicate diverse impostazioni del tempo di salita della pressione durante la ventilazione con volume garantito, e verranno valutati i loro effetti sui parametri respiratori, lo scambio gassoso e l'interazione paziente-ventilatore. L'obiettivo è determinare se la modulazione del tempo di salita della pressione abbia effetti fisiologici misurabili a breve termine nei neonati ventilati e identificare le impostazioni ottimali del ventilatore che possano migliorare il supporto respiratorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è frequentemente necessaria nelle unità di terapia intensiva neonatale, in particolare per i neonati pretermine con distress respiratorio. La ventilazione con volume garantito è comunemente utilizzata perché aiuta a mantenere volumi correnti stabili riducendo al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore.

Il tempo di salita della pressione è un parametro del ventilatore che determina la rapidità con cui la pressione inspiratoria raggiunge il livello target all'inizio di ogni atto respiratorio. Le modifiche del tempo di salita della pressione possono influenzare le caratteristiche del flusso inspiratorio, la sincronia paziente-ventilatore e la meccanica respiratoria complessiva. Tuttavia, sono disponibili dati limitati riguardo agli effetti fisiologici a breve termine della modulazione del tempo di salita della pressione durante la ventilazione con volume garantito nei neonati.

L'obiettivo di questo studio è valutare le risposte fisiologiche a breve termine a diverse impostazioni del tempo di salita della pressione durante la ventilazione con volume garantito nei neonati che ricevono supporto respiratorio nell'unità di terapia intensiva neonatale. I parametri respiratori, le misurazioni del ventilatore e gli indicatori dello scambio gassoso saranno monitorati mentre si applicano sequenzialmente diverse impostazioni del tempo di salita della pressione.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione dell'ottimizzazione dei parametri del ventilatore nell'assistenza respiratoria neonatale e potrebbero aiutare a guidare i clinici nella selezione delle impostazioni del ventilatore che migliorano l'interazione paziente-ventilatore e la stabilità respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Neonati sottoposti a ventilazione meccanica a volume garantito
  • Pazienti monitorati nell'unità di terapia intensiva neonatale
  • Neonati clinicamente stabili sottoposti a modifiche delle impostazioni del ventilatore

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite maggiori che influenzano la funzione respiratoria
  • Instabilità emodinamica
  • Pazienti che richiedono cambiamenti immediati della modalità ventilatoria o interventi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulazione del Tempo di Salita della Pressione
Neonati sottoposti a ventilazione a volume garantito nei quali vengono applicate sequenzialmente diverse impostazioni del tempo di salita della pressione per valutare gli effetti fisiologici a breve termine.
Regolazione delle impostazioni del tempo di salita della pressione durante la ventilazione neonatale a volume garantito per valutare le risposte fisiologiche a breve termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la regolazione del tempo di aumento della pressione durante la procedura dello studio
Valutazione delle variazioni della pressione inspiratoria di picco in seguito a diverse impostazioni del tempo di salita della pressione.
Immediatamente dopo la regolazione del tempo di aumento della pressione durante la procedura dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la regolazione del ventilatore
Valutazione delle variazioni della pressione media delle vie aeree associate a diverse impostazioni del tempo di salita della pressione durante la ventilazione con volume garantito.
Immediatamente dopo la regolazione del ventilatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-21062 (Altro identificatore: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali e delle considerazioni sulla riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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